2026-05-21

各位会员代表:        兹定于2026年6月11日（星期四) 下午13:30时，上海医疗器械行业协会假座上海光大国际大酒店宴会厅召开协会九届三次会员代表大会暨九届五次理事会，会议具体安排将后续通知。        地点与交通:&nbs...

2026-05-18

附件：《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》(T_BSMIA 003-2026)

2026-04-29

        为深入贯彻习近平总书记关于加强全面质量管理、推动质量变革创新等重要讲话精神，推进落实质量强国建设纲要和上海实施方案，引导广大中小企业大力增强质量意识、积极参与质量强企建设，推动本市加快建设“2+3+6+6”现代化产业体系，市质量工作领导小组办公室（市市场监管局）将继续开展“一企一课”中小企业质量公益培训...

2026-01-30

2025-12-25

附件：1.《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》（征求意见稿）            2.《体外诊断试剂注册自检过程控制要求》团体标准征求意见表

2025-10-28

2025-10-23

2025-10-10

2025-09-30

2025-09-01

各会员单位、相关企业：        为贯彻落实《质量强国战略实施纲要》,进一步加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，促进医疗器械产业的规范有序发展，建立强有力的质量管理保障体系，培养造就一支高素质的医疗器械生产企业质量管理队伍，上海医疗器械行业协会在上海市药品监督管理局和其他相关部门的指导下，在开展2022年...