关于2027年度第三方机构评估企业质量体系运行情况的参与意愿征集（第一轮）

尊敬的企业代表：
上海市药品监督管理局计划于2027年5-10月期间，结合新版《规范》以及相关专项检查指导原则，选择本市部分医疗器械注册人、二三类医疗器械生产企业，采取政府购买服务的方式，请第三方机构评估企业质量体系运行（2026年第三方评估机构为TUV南德、北京华光，2027年视招标情况确定）。本次评估仅针对企业后续完善质量体系提出建议，不收取任何费用。
现通过上海医疗器械行业协会征求参与意向（第一轮）。有意向的企业可自愿报名参加，并请在2026年12月31日12:00前，通过邮件反馈企业全称、联系人、部门/职务、联系电话、联系邮箱（市医疗器械行业协会邮箱sherry_1028@126.com）
具体名单将由药监局审核通过后另行通知。