2025-09-25

        2025年9月24日，假座上海医药大厦会议室，摩洛哥代表团一行访问上海医疗器械行业协会，双方就推动中摩医疗器械领域交流合作、促进技术创新与市场拓展等议题进行了深入探讨。协会副秘书长徐纪峰主持会议，协会会长赵勇、上海医疗器械股份有限公司总经理严军以及上海多家医疗器械企业代表出席。  &...

2025-09-17

        近日，本会新任会长赵勇携秘书处一行先后拜访了上海市生物医药科技产业促进中心、上海市医疗器械检测研究院等政府相关职能机构，并走访了部分会员单位。         9月9日，在市生物医药科技产业促进中心，中心主任刘厚佳介绍了...

2025-09-17

        为了更好地加强政企沟通，了解企业发展诉求，并解决一般企业产品注册审报过程中遇到的困难；同时鉴于前期在调研中了解到许多生产医疗美容产品企业对相关法规政策都存在不同程度的理解需求，上海市医疗器械化妆品审评核查中心和上海医疗器械行业协会于9月10日下午和9月12日上午联合组织召开了医疗器械企业、化妆品转型医疗...

2025-09-09

        2025年9月4日下午，由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办的2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训——生产实践问题分析及标准应用介绍专场开讲。来自本市医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等相关负责人共计390余人参加了本次培训。   ...

2025-09-02

        9月1日下午，以“药品安全 监管为民”为主题的2025年药品安全宣传周暨第23届上海市“清理家庭小药箱”活动在杨浦区东方渔人码头启动。市政府副秘书长张英出席活动，并与市市场监管局党组成员、副局长王琳，市药品监管局党组成员、副局长、二级巡视员郭术廷，杨浦区委常委、常务副区长尼冰，市药品监管局党组成员、副局...

2025-08-29

        2025年是中国体外诊断（IVD）产业深化创新、加速转型的关键之年。在政策端，国家持续推进医疗器械注册人制度试点、AI辅助诊断技术审批绿色通道，以及《“十四五”生物经济发展规划》对精准医疗和智慧医疗的倾斜支持；在市场端，伴随老龄化加剧、精准诊疗需求爆发，以及国产替代浪潮的深化，上海作为全国IVD产业高地...

2025-08-25

8月14日  20250814 第40期ISO 13485：2016内审员培训8月20日 医疗器械注册发补问题研究及因对策略专题讲座

2025-08-22

        2025年8月21日，上海市工业经济联合会党委书记马乐声、市工经联党委副书记黄国伟、党办主任朱琦到上海医疗器械行业协会开展调研走访工作。协会会长赵勇、秘书长夏秋玉、副秘书长袁嘉伟及党支部委员接待并参与调研。        调...

2025-07-18

        7月16日，协会“九届第二次会员代表大会暨九届三次理事会”在上海光大国际酒店隆重召开。市工经联会长管维镛，市民政局社团管理处处长童华到会祝贺并致辞。会议由夏秋玉秘书长主持。        大会首先通报参会人数，协会会员代表应...

2025-07-08

附件：2025-02.医疗器械首席质量官评价细则（T_BSMIA 002-2025）