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  • 2022-01-19

    医用输注器具、导管和卫生用品及敷料相关标准(中)

        医用输注器具专用原材料标准    概述目前,我国已有的医用输液、输血、注射器器具用专用料标准包括:GB 15593《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》;YY/T 0242《医用输液、输血注射器具用聚丙烯专用料》、YY/T 0114《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》、YY/T 0806《医用输液、输血注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料》、YY/T...

  • 2022-01-19

    医用输注器具、导管和卫生用品及敷料相关标准(上)

        概述    医用输液、输血、注射器械是临床使用量大面广的产品,关系到广大患者的身体健康和生命安全。一次性医疗输注器械主要包括药液输注、储存器械(如注射器、输液器、输液瓶和输液袋等)、血液输注、储存器械(如输血器、采血袋、血浆袋、红细胞保存袋和血小板保存袋等),主要用于静脉输液、输血及皮下、肌内注射。仅输液器产品在我国每年的用量就多达50亿只...

  • 2021-12-17

    常用医疗器械使用知识(四十一)

    问:使用血糖试纸时应注意什么?答:用户在进行血糖检测之前,应详细阅读产品说明书中的所有信息,熟练掌握该项目的操作技能。同时,还应了解自测用血糖类产品只用于监测糖尿病患者血糖控制的效果,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为调整治疗药物的依据。建议使用者应将使用的血糖监测系统与经过良好维护的临床实验室测量程序(实验室常规血糖检测仪)进行定期比较,以确定自己使用的血糖监测系统是否处于正常工作状态。此外...

  • 2021-12-16

    植入器械标准(下)

        有源植入物标准    有源植入器械的主要分类    有源植入器械按照用途不同主要可以分为心脏节律管理设备、神经调控设备以及辅助位听觉设备。    心脏节律管理设备包括了植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、相应的电极导线,以及植入式心脏事件监测设备、植入式电极导线移除工具、起搏系统分析设备、程控设备等辅助工具...

  • 2021-12-09

    常用医疗器械使用知识(四十)

    问:常用体温计有哪些特点?答:目前常用体温计主要包括玻璃体温计、电子体温计及红外体温计等,家庭可以根据测量需求及产品特点选购合适的体温计。玻璃体温计具有示值准确、稳定性高、价格低廉、不用外接电源等优点,但也存在不易读数、测量时间长等缺点。此外,玻璃管破损后会导致汞泄漏,污染环境并危害人体健康。2020年10月,国家药品监督管理局发布通知明确,为遵守《关于汞的水俣公约》,自2026年1月1日起,我国...

  • 2021-12-09

    植入器械标准(中)

        植入用高分子材料标准    高分子材料在生物医用材料领域中应用最为广泛,其优良的易于通过设计调整或控制的理化性能,使其应用到医学的各个领域。相关标准包括GB/T 19701.1—2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》和GB/T 19701.2—2016《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》。    常...

  • 2021-12-02

    常用医疗器械使用知识(三十九)

    问:目前应用较多的助听器有哪几种?各有什么优缺点?答:目前在我国应用较多的助听器有盒式、耳背型、耳道型、深耳道型等类型。盒式助听器优点主要是功率大、价格低、易操作;缺点是不美观、佩戴不方便。耳背型助听器优点是体积小、美观、人体躯干低频反射增强现象弱、无须定做、可安装的功能较多;缺点是戴在耳后,不方便调节音量等。耳道型助听器体积小、美观,戴在耳道内,更符合人耳生理学特征,有助于提高声增益和声源定位。...

  • 2021-12-02

    植入器械标准(上)

        植入器械是指以治疗或诊断为目的的长期或暂时植入人体的有源或无源医疗产品,这些植入物用于代替、修复或模拟人体有缺陷或损坏的部位,可以完全或部分植入人体,产品范围包括复杂系统(如心脏起搏器)、简单的半成品(如骨螺钉)及元件或材料(如植入用不锈钢)等。植入器械标准主要涉及安全、质量和性能及可互换性和适应性等方面。    植入器械是医疗器械的一个重要分支领域...

  • 2021-11-25

    医用电器设备安全标准(下)

        安全并列标准    医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求(GB?9706.15标准)    ● 适用范围    本标准适用于医用电气系统的安全。规定了为保护病人、操作者及环境所必须提供的安全要求。不适用于同时工作的医用电气设备,即不同的医用电气设备同时连接在一个患者身上,但设...

  • 2021-11-11

    常用医疗器械使用知识(三十八)

    问:按摩器具操作时间如何掌握?答:使用按摩器具要循序渐进。初次使用时间不宜过长,最好先试用10~15分钟。第一次使用后身体未出现不适,方可适当延长按摩时间,但每次使用时间不宜过长。要调整好按摩力度和次数,按摩力度要由轻到重、由少到多;按摩时间最好控制在每次20分钟到半小时,早晚各1次即可。为避免发生不良后果,在空腹、饱食、醉酒和剧烈运动后严禁按摩。因为此时按摩会使血液流速进一步加快,胃部平滑肌蠕动...

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