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2022-01-20
国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号)
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2022-01-17
国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示
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2021-12-13
国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)
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2021-11-18
国家药监局关于批准注册110个医疗器械产品公告(2021年10月)(2021年第136号)
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2021-11-02
国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号)
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2021-09-16
国家药监局关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)(2021年第113号)
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2021-08-13
国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品公告(2021年7月)(2021年第99号)
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2021-08-05
欧盟医疗器械新规MDR正式施行
2017年5月5日，欧盟发布新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745），以替代旧版医疗器械指令MDD（93/42/EEC）和有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC），同年5月26日生效，原计划过渡期为三年（到2020年5月26日）。过渡期内，医疗器械厂商可以自主选择以旧指令MDD或新法规MDR申请CE证书；过渡期结束后，将强制施行新版MDR法规。然而...
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2021-07-15
国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号)
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2021-06-21
国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)
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