2026-01-09

作者：颜高星，浙江省药品检查中心        随着科技的进步，医疗设备的发展日新月异，其在医疗服务中的作用也日益凸显。然而，由于医疗设备具有复杂性，医疗设备的使用安全管理对医疗机构来说存在一定的挑战。　　从影响医疗设备使用安全的因素着手，建立安全评估模型，通过人工智能（AI）、大数据分析等先进技术手段，对医疗设备的使...

2025-12-09

作者：肖有文 孟令成；医疗器械技术性贸易措施研究评议基地 ，北京医装数胜科技有限公司　　2025年前三季度，我国医疗器械终端市场规模显著增长。医用内窥镜作为微创手术和精准诊疗的重要工具，市场规模在2025年前三季度同比增长20%，其中，硬镜市场增速超14%，软镜市场更甚，增速近23%。随着，医用内窥镜本土企业在技术研发和生产制造能力的不断提升，国产品牌与进口品牌的差距在不断缩小，市场竞争愈加激烈。...

2025-11-07

作者：郑晨；国家药监局医疗器械技术审评中心        有些人认为，CT检查带来的辐射会导致患癌，甚至有“每多做一次CT，患癌风险增加43%”的说法。这种说法是真的吗？CT检查真有这么可怕吗？        事实上，这一说法存在一定的误导...

2025-10-23

作者：杨雪；动脉网        在创新药领域，以BD（商务拓展）交易增多代表着行业跃迁。对于商业化周期更短的医疗器械，行业中含金量最高的高值耗材出海，则能直接印证行业复苏和竞争力的增长。根据今年上半年相关企业财报数据，我国高值耗材出海正迎来质的飞跃，骨科高值耗材成为出海黑马。   &nb...

2025-09-05

作者：荣嫡；中国医药保健品进出口商会        中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2025年上半年，我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元，同比增长1.1%。其中，出口总额为241.0亿美元，同比增长5.0%；进口总额为169.9亿美元，同比下降3.9%。2025年上半年实现贸易顺差71.1亿美元。 ...

2025-08-15

作者：王跃明，南湖脑机交叉研究院        脑机接口作为颠覆性技术，具有高科技、高效能、高质量的典型特征。从全球范围来看，脑机接口关键技术正在加速突破，电极、芯片、微系统等基础器件研发向一体化、微型化、多元化方向发展；其典型场景的临床应用也在不断拓展，临床试验涵盖感知觉增强、运动功能重建、脑疾病治疗等医疗场景。如今，脑机接口已成为全球主要国家和地区抢占未...

2025-07-07

作者：孟令成 陈佳怡，北京医装数胜科技有限公司　　人工晶状体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混浊的天然晶状体，并植入透明的人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的方式。　　随着我国人口老龄化进程加剧，白内障患者数量逐渐增长。2024年，我国白内障患者数量超1.4...

2025-06-05

作者：刘婷婷 黄冠鸿 张妍，上海市锦天城律师事务所　　近年来，我国医疗器械市场规模持续扩容，其中进口医疗器械产品在中高端领域仍占据较大市场份额。然而，时有发生的国际贸易环境波动给进口医疗器械产品的供应链稳定性等带来不确定性风险。为降低进口医疗器械成本，提高供应链稳定性，加速医疗器械“国产替代”进程，跨国医疗器械企业纷纷将进口医疗器械产品转由我国境内企业生产。　　值得注意的是，进口医疗器械产品转境内...

2025-05-07

作者：胡春华 王伟明，清华大学        神经诊疗技术借助电、磁、声、光等物理手段及生物医学方法，可获取神经功能状态信息，精准探测和干预神经系统活动，是实现神经疾病早筛、精准诊断与有效治疗的关键技术        近年来，伴随我国科研实...

2025-04-03

作者单位：陈海波、王现强，国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院；冯文韬，北京航空航天大学　　心血管疾病长期占据我国慢性病致死率首位。随着人口老龄化进程加快、生活方式变化及慢性病高风险人群增加，心血管疾病防控压力持续加大。构建科学、系统、高效的心血管疾病诊疗体系，须依靠以高端医疗装备为支撑的现代化医疗技术体系。心血管诊疗装备已成为提升我国心血管疾病综合防治水平的关键抓手和战略支柱。　　在生命科技...