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2026-03-06
我国医疗器械外贸彰显“韧”实力
作者：荣嫡，中国医药保健品进出口商会 2025年，医疗器械国际贸易承压，我国医疗器械行业迎难而上，在内外压力交织的复杂环境中实现韧性增长。据中国医药保健品进出口商会统计，2025年我国医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%。其中，医疗器械出口总额为504.69亿美元，同比增长3.54%...
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2026-02-10
牙胶尖行业发展现状与监管对策
作者：袁小兵 杨福利；天津市药监局第二监管办 牙胶尖是根管治疗中常用的填充材料，具有良好的可塑性、生物相容性与密封性，可以严密充填根管，防止细菌再次侵入，促进根尖周病变愈合，在我国作为第三类医疗器械管理。 近年来，在人口老龄化与消费升级双重驱动下，公众对于口腔健康的关注逐渐提升，牙科修复治疗等临床需求逐渐增长。牙胶尖产业迎来发展机遇的同时，也面临保障产品质量、规范市场秩序的挑战，亟须通过创新监...
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2026-01-09
基于多因素分析制定评估模型——为医疗设备使用安全精准“打分”
作者：颜高星，浙江省药品检查中心 随着科技的进步，医疗设备的发展日新月异，其在医疗服务中的作用也日益凸显。然而，由于医疗设备具有复杂性，医疗设备的使用安全管理对医疗机构来说存在一定的挑战。 从影响医疗设备使用安全的因素着手，建立安全评估模型，通过人工智能（AI）、大数据分析等先进技术手段，对医疗设备的使...
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2025-12-09
多重因素利好 内窥镜市场有望迎来新蓝
作者：肖有文 孟令成；医疗器械技术性贸易措施研究评议基地 ，北京医装数胜科技有限公司 2025年前三季度，我国医疗器械终端市场规模显著增长。医用内窥镜作为微创手术和精准诊疗的重要工具，市场规模在2025年前三季度同比增长20%，其中，硬镜市场增速超14%，软镜市场更甚，增速近23%。随着，医用内窥镜本土企业在技术研发和生产制造能力的不断提升，国产品牌与进口品牌的差距在不断缩小，市场竞争愈加激烈。...
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2025-11-07
科学看待CT检查的辐射风险
作者：郑晨；国家药监局医疗器械技术审评中心 有些人认为，CT检查带来的辐射会导致患癌，甚至有“每多做一次CT，患癌风险增加43%”的说法。这种说法是真的吗？CT检查真有这么可怕吗？ 事实上，这一说法存在一定的误导...
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2025-10-23
我国骨科高值耗材破浪国际高端市场
作者：杨雪；动脉网 在创新药领域，以BD（商务拓展）交易增多代表着行业跃迁。对于商业化周期更短的医疗器械，行业中含金量最高的高值耗材出海，则能直接印证行业复苏和竞争力的增长。根据今年上半年相关企业财报数据，我国高值耗材出海正迎来质的飞跃，骨科高值耗材成为出海黑马。 &nb...
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2025-09-05
我国医疗器械外贸稳基盘拓增量
作者：荣嫡；中国医药保健品进出口商会 中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2025年上半年，我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元，同比增长1.1%。其中，出口总额为241.0亿美元，同比增长5.0%；进口总额为169.9亿美元，同比下降3.9%。2025年上半年实现贸易顺差71.1亿美元。 ...
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2025-08-15
科幻与现实之间，还有多少难题待解
作者：王跃明，南湖脑机交叉研究院 脑机接口作为颠覆性技术，具有高科技、高效能、高质量的典型特征。从全球范围来看，脑机接口关键技术正在加速突破，电极、芯片、微系统等基础器件研发向一体化、微型化、多元化方向发展；其典型场景的临床应用也在不断拓展，临床试验涵盖感知觉增强、运动功能重建、脑疾病治疗等医疗场景。如今，脑机接口已成为全球主要国家和地区抢占未...
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2025-07-07
我国人工晶状体市场现状及展望
作者：孟令成 陈佳怡，北京医装数胜科技有限公司 人工晶状体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。目前，摘除混浊的天然晶状体，并植入透明的人工晶状体手术是治疗白内障最直接、最有效的方式。 随着我国人口老龄化进程加剧，白内障患者数量逐渐增长。2024年，我国白内障患者数量超1.4...
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2025-06-05
探索进口医疗器械国产化布局核心路径
作者：刘婷婷 黄冠鸿 张妍，上海市锦天城律师事务所 近年来，我国医疗器械市场规模持续扩容，其中进口医疗器械产品在中高端领域仍占据较大市场份额。然而，时有发生的国际贸易环境波动给进口医疗器械产品的供应链稳定性等带来不确定性风险。为降低进口医疗器械成本，提高供应链稳定性，加速医疗器械“国产替代”进程，跨国医疗器械企业纷纷将进口医疗器械产品转由我国境内企业生产。 值得注意的是，进口医疗器械产品转境内...