2026-08-19

        近日，甘肃省兰州市市场监管局、安宁区市场监管局联合辖区市场监管所，按照“市级统筹、区级主导、监管所落实”的联动机制，对辖区内四级监管第三方物流企业开展全项目合规检查，全面排查风险隐患，压实企业主体责任。　　此次检查严格对标《医疗器械经营质量管理规范》及专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理检查指导原...

2026-08-17

         8月11日，广东省药监局召开医疗器械唯一标识应用工作讨论会，深入推进医疗器械唯一标识在全链条追溯中的应用。广东省药监局党组成员、副局长邱楠出席会议。　　会议听取了医疗机构、经营企业、医疗器械集采中选品种生产企业以及相关市市场监管局关于医疗器械唯一标识赋码、数据上传、带码出入库、临床使用、不良...

2026-08-13

        近日，四川省药监局出台《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》，旨在深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》和《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策...

2026-08-11

        近日，天津市宝坻区市场监管局联合蓟州、武清、宁河等区市场监管部门，组织开展医疗器械经营环节交叉检查暨交叉练兵工作。　　本次交叉检查以“聚焦实战、以战带练”为原则，旨在通过跨区域交叉检查，提升全市医疗器械经营监管队伍实战能力，同时全面排查和消除医疗器械经营环节质量安全风险隐患。检查以医疗器械经营企业较为集...

2026-07-21

        近日，湖北省药监局分鄂西南、鄂西北、武汉、江汉平原、鄂东五大片区，先后召开新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新修订《规范》）实施工作推进会。会议交流经验、通报问题、现场答疑、疏通堵点，实现监管指导精准下沉、企业交流就近开展，打通新规落地“最后一公里”。各片区监管部门负责人、辖区医疗器械企业负责...

2026-07-21

        7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。　　会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、江西、河南、四川、甘肃9个省（市）药监局医疗器械经营环节清查治理和整改整治情况。会议肯定阶段性成效的同时，深刻分析当前监管面临的新形势、新任务，进一...

2026-07-20

        近日，山东省药监局审评核查淄博分中心顺利完成辖区首批第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，实现了第二类医疗器械注册核查业务本地专业化承接。　　自承接业务赋权工作以来，淄博分中心严格执行医疗器械监管法律法规及核查规范标准，联合山东省药监局区域检查第三分局协同发力，坚持客观公正、审慎规范、服务赋能的工作原...

2026-07-20

        正值暑期，迎来学生配镜高峰，为进一步规范眼镜市场秩序，近日，陕西省咸阳市市场监管局组织各县市区市场监管部门立足监管职能，开展眼镜验配场所监督检查。　　检查以社区周边为重点区域，以眼镜店为重点单位，围绕企业是否建立进货查验制度、购进渠道是否合法、是否超范围经营，以及是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件...

2026-07-07

        近日，天津市津南区市场监管局召开医疗器械经营环节清查工作推动会，扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作。        会议结合医疗器械经营环节清查工作背景、典型案例等，深入浅出地解读天津市医疗器械经营环节清查治理方案，并根据...

2026-07-07

        7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局等9个法规制度课题研究牵头单位关于12项课题研究情况的汇报并开展座谈交流，并对未来监管政策研究方向进行讨论。　　会议充分肯定了各单位在医疗器械生产监管、监督抽检、不良事件监测等6个领域相关课题的阶段性...