2026-07-21

        近日，湖北省药监局分鄂西南、鄂西北、武汉、江汉平原、鄂东五大片区，先后召开新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新修订《规范》）实施工作推进会。会议交流经验、通报问题、现场答疑、疏通堵点，实现监管指导精准下沉、企业交流就近开展，打通新规落地“最后一公里”。各片区监管部门负责人、辖区医疗器械企业负责...

2026-07-21

        7月20日，国家药监局在北京召开医疗器械经营环节清查治理督导推进会。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。　　会议听取北京、上海、江苏、浙江、安徽、江西、河南、四川、甘肃9个省（市）药监局医疗器械经营环节清查治理和整改整治情况。会议肯定阶段性成效的同时，深刻分析当前监管面临的新形势、新任务，进一...

2026-07-20

        近日，山东省药监局审评核查淄博分中心顺利完成辖区首批第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，实现了第二类医疗器械注册核查业务本地专业化承接。　　自承接业务赋权工作以来，淄博分中心严格执行医疗器械监管法律法规及核查规范标准，联合山东省药监局区域检查第三分局协同发力，坚持客观公正、审慎规范、服务赋能的工作原...

2026-07-20

        正值暑期，迎来学生配镜高峰，为进一步规范眼镜市场秩序，近日，陕西省咸阳市市场监管局组织各县市区市场监管部门立足监管职能，开展眼镜验配场所监督检查。　　检查以社区周边为重点区域，以眼镜店为重点单位，围绕企业是否建立进货查验制度、购进渠道是否合法、是否超范围经营，以及是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件...

2026-07-07

        近日，天津市津南区市场监管局召开医疗器械经营环节清查工作推动会，扎实推进医疗器械经营环节清查治理工作。        会议结合医疗器械经营环节清查工作背景、典型案例等，深入浅出地解读天津市医疗器械经营环节清查治理方案，并根据...

2026-07-07

        7月3日，2026年医疗器械监管法规制度研究课题报告会在山东烟台召开。会议听取北京、上海、山东省（市）局等9个法规制度课题研究牵头单位关于12项课题研究情况的汇报并开展座谈交流，并对未来监管政策研究方向进行讨论。　　会议充分肯定了各单位在医疗器械生产监管、监督抽检、不良事件监测等6个领域相关课题的阶段性...

2026-07-03

        连日来，重庆市涪陵区市场监管局开展在用医疗器械使用情况专项检查，重点对辖区医疗机构在用医疗器械是否进行备案登记，是否在使用有效期内、涉及强检范围的医疗器材是否定期检定等进行了检查。        （来源：中国食品药品网）

2026-06-22

        近日，天津市南开区市场监管局对辖区内医疗器械经营企业开展全覆盖、拉网式排查整治，以“规范一批、查处一批、注销一批”为主线，全面化解风险隐患，持续规范医疗器械经营市场秩序。　　该局深入辖区医疗器械经营企业，重点核查仓储条件、产品进货查验、购销台账、票据凭证、冷链运输管理、UDI标识使用等关键环节。针对检查...

2026-06-17

        近日，河北省药监局在秦皇岛市举办了为期三天的全省医疗器械生产检查员能力提升培训班，以进一步夯实检查员的履职能力。　　据悉，培训班紧密结合医疗器械监管工作实际和行业发展趋势，邀请了来自药监部门的专家进行授课，课程内容涵盖《医疗器械生产监督管理办法》解读、增材制造技术检查要点，以及医疗器械现场检查中常见不符...

2026-06-10

        近日，山东省药监局区域检查第六分局围绕产品质量安全与生产安全两大重点，部署开展医疗器械生产环节风险隐患排查整治专项工作，严守医疗器械质量安全与生产安全底线，压实企业主体责任，切实保障群众用械安全。　　本次排查整治坚持问题导向、靶向监管，紧盯生产环节薄弱点。在产品质量安全方面，重点核查企业质量管理体系运行...