2026-05-20

        5月14日，山东省药监局在济南举办5月份《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙，共同研讨新修订《规范》落地实施的思路举措，推动医疗器械器械产业高质量发展。　　山东省药监局组建巡讲团，于5月至10月分片区开展医疗器械企业管理者代表沙龙活动。该活动每月一期，每期聚焦新修订《规范》2-3个章节内容开展研讨...

2026-05-12

        近日，海南省药监局联合海南省卫生健康委、海南省医保局印发《海南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》），明确各相关部门开展“春雨行动”的职责分工及进度安排等，着力构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条服务体系，推进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。&n...

2026-05-12

        5月11日，上海市药品监督管理局、市卫生健康委员会、上海市科学技术委员会联合发布《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》（以下简称《方案》）。　　《方案》提出，落实国家药监局“春雨行动”工作部署，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同...

2026-04-22

        近日，湖北省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会，就当前医疗器械质量安全风险形势展开专题研判，并对全年重点监管方向作出部署。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话，相关监管部门负责人、重点医疗器械生产企业代表参加本次会议。　　据了解，本次会议采用“企业约谈+风险会商”的两阶段...

2026-04-07

        近日，陕西省西安市市场监管局组织召开医疗器械安全风险会商会议，系统梳理全市医疗器械安全风险防控及会商工作情况，分析研判医疗器械领域面临的形势任务，明确风险防控措施，部署下一阶段风险防控重点工作。西安市各区县市场监管局、开发区分局分管领导，西安市市场监管局综合执法支队、市市场监管局医疗器械处全体人员参加会...

2026-03-30

　　3月24日，国家药监局在浙江召开加强集采中选医疗器械监管工作会，听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等12个省级药监局工作情况汇报，分析今年监管形势和挑战，明确下一步工作思路和要求。　　会议强调，各级药品监管部门要高度重视集采中选医疗器械监管工作，统筹开展监督检查，有序推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施；优化监督抽检机制，强化不合格产品处置；压实不良事件监测责任，提升监测评价效能；推...

2026-03-23

        近日，陕西省西安市市场监管局正式印发《医疗器械经营质量管理体系文件指南》（以下简称《指南》），为行业高质量发展提供权威、清晰、可操作的行动指引。　　《指南》以规范体系运行、强化质量管控为基础，充分兼顾不同经营业态、企业规模的管理差异，突出实用性与可操作性。为精准对接行业发展需求，西安市市场监管局牵头组织...

2026-03-19

        3月11日至12日，湖南省医疗器械监管工作会议在长沙召开。省市场监管局党组成员、省药监局党组书记、局长欧阳志刚，省药监局分管医疗器械监管工作局领导、二级巡视员彭旭明出席会议并讲话。长沙、湘潭、怀化、湘西等地区代表作了交流发言。　　欧阳志刚指出，自2019年省药监局启动医疗器械审评审批制度改革以来，特别是...

2026-03-16

        近日，吉林省吉林市永吉县市场监管局开展药品、医疗器械质量安全专项检查行动。　　此次检查以零售药店、中心卫生院及乡村卫生室等药品经营使用单位为重点对象，执法人员严查药品进货渠道，核对供货商资质、药品检验报告及追溯信息，确保来源可溯；对冷藏药品进行突击检查，核查温湿度记录、设备运行状况，严防高温导致药品变质...

2026-03-11

        近日，河北省药监局召开2026年河北省医疗器械监督管理工作会议。会议总结了2025年及“十四五”时期工作，分析了当前形势，部署了2026年全省医疗器械监管重点任务。　　会议指出，2025年河北省持续深化医疗器械审评审批制度改革，促成23个医疗器械临床研究项目与企业达成合作意向，完成1298项第二类医疗器...