2026-10-19

        10月15日，国家药监局器械监管司在江苏苏州召开体外诊断试剂监管工作座谈会。会议听取北京、山西、上海、江苏、浙江、福建、山东、湖北、湖南、广东、云南11个省级药监局体外诊断试剂监管工作情况，交流监管经验，分析当前监管与产业发展面临的新形势和新任务，部署全面加强体外诊断试剂质量安全监管各项工作。　　会议要...

2026-10-16

        为进一步压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，全面落实自治区药监局赋权事项，持续筑牢医疗器械质量安全防线，近日，新疆维吾尔自治区喀什地区市场监管局组织行政执法人员对喀什地区8家医疗器械生产企业进行专项监督检查。　　检查过程中，执法人员依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产...

2026-10-12

        近日，陇南市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械抽检工作，并同步开展监督指导，压实企业主体责任。        陇南市市场监管局重点对一次性使用无菌注射器、静脉留置针、体外诊断试剂、隐形眼镜护理液、电子血压计、医用外科口罩...

2026-09-21

        连日来，甘肃省陇南市市场监管局在全市范围内组织开展医疗器械监督抽检工作，充分发挥技术支撑作用，压实企业主体责任。目前，已提前完成全年抽检任务。　　按照省、市统一安排，该局重点对一次性使用无菌注射器、静脉留置针、体外诊断试剂、隐形眼镜护理液、电子血压计、检验试纸、医用外科口罩、牙科耗材等品种开展抽检，覆盖...

2026-09-18

        近日，山东省药监局在青岛举办2026年第二期医疗器械经营使用环节检查员实训班。来自全省各市推荐的50余名医疗器械经营使用环节检查员参加实训。　　本次实训聚焦冷链管理医疗器械经营企业、第三方医学检验机构两大监管重点，采用“法规理论授课+企业经验分享+入企实景实操+专家跟组考评”一体化实训模式，实行“组长负...

2026-09-08

        近日，甘肃省兰州市市场监管局聚焦辅助生殖医疗器械采购、运输、储存、使用全链条，对全市开展辅助生殖技术服务的省级医疗机构实施全覆盖监督检查，全面排查整治质量安全隐患，切实守护群众就医用械安全。　　执法人员重点围绕胚胎移植导管、标本采集等常用辅助生殖类医疗器械，逐项核查产品注册资质、合格证明、进货票据、验收...

2026-08-19

        近日，甘肃省兰州市市场监管局、安宁区市场监管局联合辖区市场监管所，按照“市级统筹、区级主导、监管所落实”的联动机制，对辖区内四级监管第三方物流企业开展全项目合规检查，全面排查风险隐患，压实企业主体责任。　　此次检查严格对标《医疗器械经营质量管理规范》及专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理检查指导原...

2026-08-17

         8月11日，广东省药监局召开医疗器械唯一标识应用工作讨论会，深入推进医疗器械唯一标识在全链条追溯中的应用。广东省药监局党组成员、副局长邱楠出席会议。　　会议听取了医疗机构、经营企业、医疗器械集采中选品种生产企业以及相关市市场监管局关于医疗器械唯一标识赋码、数据上传、带码出入库、临床使用、不良...

2026-08-13

        近日，四川省药监局出台《优化全生命周期监管服务促进医疗器械高质量发展若干举措》，旨在深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》和《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策...

2026-08-11

        近日，天津市宝坻区市场监管局联合蓟州、武清、宁河等区市场监管部门，组织开展医疗器械经营环节交叉检查暨交叉练兵工作。　　本次交叉检查以“聚焦实战、以战带练”为原则，旨在通过跨区域交叉检查，提升全市医疗器械经营监管队伍实战能力，同时全面排查和消除医疗器械经营环节质量安全风险隐患。检查以医疗器械经营企业较为集...