2025-10-20

        近日，湖北省药监局以线上线下相结合方式组织召开2025年全省第三季度全省医疗器械风险会商会。省局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话，强调以“四个最严”落实全生命周期监管，筑牢医疗器械安全防线。　　会议会商第三季度医疗器械风险信息核查处置及管控情况，提出下一步防控措施。省局医疗器械化妆品监管处、相关属地...

2025-10-14

        10月10日，天津市药监局联合市卫生健康委举办医疗机构药物警戒风险会商会暨培训会。　　会议强调，各区卫生健康委、区市场监管局需重点落实三方面工作：一是提高政治站位，强化统筹协同。深刻认识药物警戒工作的政治意义，加强部门间信息互通，为工作开展提供坚实保障；二是压实属地责任，健全体系建设。加强对辖区医疗机构...

2025-09-19

　　江苏是制造业大省，也是医疗器械产业大省，近年来获批第三类创新医疗器械数量连续位居全国前列。在这片创新沃土上，江苏省药监局审核查验中心（以下简称江苏省核查中心）以检查为笔、以服务为墨，通过创新机制、精准检查、全程护航、数字赋能等举措，写就以高效检查促进医疗器械产业高质量发展的新篇章。　　创新机制 突破藩篱提升检查效能　　检查员队伍建设是高效开展医疗器械检查工作的重要支撑。江苏省核查中心通过“理论...

2025-09-16

         9月12日，国家医保局举办医保医用耗材分类规则解读直播活动，围绕已完成分类调整的血管介入支架等7类耗材进行解读。　　“优化调整后的耗材分类能够更客观地反映各类耗材功能特征，解决了‘识别难、区分难、管理难’等问题，进一步提升医保管理的标准化和精细化水平。”国家医保局大数据中心副主任赵秀竹表示。...

2025-09-09

        日前，云南省药监局会同10个省级有关部门和单位印发《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》（以下简称《措施》）。《措施》围绕优化药品医疗器械创新发展环境、支持云药产业高质量发展、提升医药产业合规水平、加强监管能力建设四个部分提出19条措施。   ...

2025-08-21

        为贯彻落实江西省医疗器械创新发展大会精神，加快培育新质生产力，推动医疗器械产业高质量发展，近日，江西省药监局组织医疗器械注册管理处、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心负责同志及业务骨干组成帮扶团队，赴江西丝科生物科技有限公司对第三类创新医疗器械项目开展精准指导帮扶。　　帮扶团队走进企业展厅，深入产品...

2025-08-11

        近日，上海市药监局修订发布《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》（以下简称《程序》）。《程序》共21条，包括适用范围、各环节程序、优先办理要求、实施日期等内容。相较于原审查程序，《程序》在界定标准、服务内容等方面进行了完善和优化。      ...

2025-08-07

        近日，上海市药监局发布《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），加强医疗器械生产监督管理，切实落实监管责任，合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效。《实施细则》自2025年8月21日起实施，有效期至2030年8月20日。　　根据《实施细则》，上海市药监局根据企业获准上市生产的医...

2025-08-05

        近日，安徽省药监局组织召开医学影像类医疗器械企业质量提升联盟座谈会。安徽省内21家医学影像设备企业负责人、管理者代表参加会议，围绕质量提升与产业发展、联盟建设、活动开展等问题展开深入研讨。　　会议推选合肥锐世数字科技有限公司、合肥美亚光电技术股份有限公司、有方（合肥）医疗科技有限公司3家企业，担任首届“...

2025-08-04

        近日，甘肃省兰州市七里河区市场监管局组织开展辖区内隐形眼镜专项检查，进一步规范隐形眼镜市场秩序，加强隐形眼镜质量监管，保障消费者用械安全，切实维护消费者合法权益。　　结合隐形眼镜销售特点，执法人员以眼镜店、小商品店、饰品店、化妆品店等为重点单位，以街区、学校周边等地区为重点区域，全面摸排具体经营单位和网...