2026-07-03

        连日来，重庆市涪陵区市场监管局开展在用医疗器械使用情况专项检查，重点对辖区医疗机构在用医疗器械是否进行备案登记，是否在使用有效期内、涉及强检范围的医疗器材是否定期检定等进行了检查。        （来源：中国食品药品网）

2026-06-22

        近日，天津市南开区市场监管局对辖区内医疗器械经营企业开展全覆盖、拉网式排查整治，以“规范一批、查处一批、注销一批”为主线，全面化解风险隐患，持续规范医疗器械经营市场秩序。　　该局深入辖区医疗器械经营企业，重点核查仓储条件、产品进货查验、购销台账、票据凭证、冷链运输管理、UDI标识使用等关键环节。针对检查...

2026-06-17

        近日，河北省药监局在秦皇岛市举办了为期三天的全省医疗器械生产检查员能力提升培训班，以进一步夯实检查员的履职能力。　　据悉，培训班紧密结合医疗器械监管工作实际和行业发展趋势，邀请了来自药监部门的专家进行授课，课程内容涵盖《医疗器械生产监督管理办法》解读、增材制造技术检查要点，以及医疗器械现场检查中常见不符...

2026-06-10

        近日，山东省药监局区域检查第六分局围绕产品质量安全与生产安全两大重点，部署开展医疗器械生产环节风险隐患排查整治专项工作，严守医疗器械质量安全与生产安全底线，压实企业主体责任，切实保障群众用械安全。　　本次排查整治坚持问题导向、靶向监管，紧盯生产环节薄弱点。在产品质量安全方面，重点核查企业质量管理体系运行...

2026-06-08

        近日，河北省药监局组织对5家医疗器械生产企业开展穿透式检查，通过链条穿透、数据穿透、要素穿透等方式，挖掘在日常监管中不易被发现的问题。检查范围涵盖体外诊断试剂、无菌植入类医疗器械、集采中选品种等风险较高、具有一定代表性的医疗器械生产企业。     &nb...

2026-06-03

　　5月29日，国家药监局器械监管司在广西南宁召开医疗器械经营和网络销售监管重点工作推进会。会议听取北京、天津、山西、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、广东、广西、四川、宁夏、新疆14个省（区、市）医疗器械经营和网络销售监管重点工作情况，综合分析当前监管形势，对深入开展医疗器械经营环节清查治理，切实加强医疗器械网络销售质量监管等工作作出部署。　　会议要求，各级药品监管部门要进一步强化监管责任，...

2026-05-20

        5月14日，山东省药监局在济南举办5月份《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙，共同研讨新修订《规范》落地实施的思路举措，推动医疗器械器械产业高质量发展。　　山东省药监局组建巡讲团，于5月至10月分片区开展医疗器械企业管理者代表沙龙活动。该活动每月一期，每期聚焦新修订《规范》2-3个章节内容开展研讨...

2026-05-12

        近日，海南省药监局联合海南省卫生健康委、海南省医保局印发《海南省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》（以下简称《实施方案》），明确各相关部门开展“春雨行动”的职责分工及进度安排等，着力构建“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条服务体系，推进更多临床创新成果向医疗器械产品转化。&n...

2026-05-12

        5月11日，上海市药品监督管理局、市卫生健康委员会、上海市科学技术委员会联合发布《上海市开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的实施方案》（以下简称《方案》）。　　《方案》提出，落实国家药监局“春雨行动”工作部署，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”工作机制，构建“临床创意源头供给—医工协同...

2026-04-22

        近日，湖北省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会，就当前医疗器械质量安全风险形势展开专题研判，并对全年重点监管方向作出部署。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话，相关监管部门负责人、重点医疗器械生产企业代表参加本次会议。　　据了解，本次会议采用“企业约谈+风险会商”的两阶段...