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  • 2024-05-22

    陕西安康积极推进医疗器械唯一标识工作

            5月17日,陕西省安康市市场监督管理局联合市卫生健康委、市医疗保障局召开全市医疗器械唯一标识推进工作会暨宣贯培训会,进一步推进医疗器械唯一标识在生产、流通、使用等各环节的实施运用。  会议传达学习了《安康市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》,安康市市场监管局、市卫生健康委、市医保局相关负责人就扎实推进医...

  • 2024-05-21

    有源医疗器械注册审评专题培训班在苏州举办

            “培训兼具理论性和实用性,2天时间,11节课程,我们收获颇丰。”5月15日至5月17日,在江苏苏州举办的有源医疗器械注册审评专题培训班上,参会学员们纷纷为培训内容点赞。  据悉,该培训班由中国健康传媒集团主办,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)和国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心...

  • 2024-05-21

    黑龙江省药监局组织人员参加国家药监局2024年第四期医疗器械检查员继续教育培训

            为进一步提升医疗器械检查员业务素质,5月9日,黑龙江省药监局组织全省医疗器械检查员参加国家药监局2024年第四期医疗器械检查员继续教育线上培训。  会上,国家药监局器械监管司监管一处负责人围绕基层医疗器械检查工作实际,结合自身工作经历,从医疗器械注册人主体责任、医疗器械委托生产注册管理、委托生产监督管理...

  • 2024-05-21

    国家药监局规范医疗器械产品分类界定工作

            日前,国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》(以下简称《公告》),进一步规范医疗器械产品分类界定工作,优化工作程序。《公告》自2024年9月1日起实施。        《公告》明确了分类界定工作的定位、开展...

  • 2024-05-20

    贵州省药监局召开助推医疗器械产业发展座谈会

            5月11日,贵州省药监局在贵州省贵阳市乌当经开区智汇云锦大健康产业园组织召开了助推全省医疗器械产业发展座谈会。贵州省药监局相关负责人出席会议。  会议听取了13家贵州省相关医药企业负责人对医疗器械审评审批的建议。贵阳市多个产业园区管理部门负责人围绕医疗器械企业入驻情况和发展举措,以及在服务医疗器械企业方...

  • 2024-05-20

    医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会召开

            5月16日,国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作(东部片区)座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广东、海南、重庆、甘肃等10个省市药品监管部门医疗器械安全巩固提升工作情况汇报,深入分析当前监管形势,交流分享工作经验做法,研究部署下一步重点工作。 &...

  • 2024-05-13

    上海发布2024年上海市医疗器械安全行政检查计划

            5月9日,上海市药监局发布2024年上海市医疗器械安全行政检查计划,对检查对象、检查方式、检查项目、检查比例等做出明确要求。  根据计划,检查对象包括上海市辖区内医疗器械生产企业,必要时依法可开展延伸检查。检查方式以现场检查为主;根据检查工作实际需要,可以采取对被检查对象提交书面材料的检查、利用数字化技...

  • 2024-05-10

    天津市滨海新区市场监管局以“三推进”推动医疗器械经营分级监管走深走实

            为进一步加强医疗器械经营监管工作,切实提升监管效能,天津市滨海新区市场监管局坚持问题导向,着力化解经营主体数量庞大与监管力量相对不足的矛盾,深入推进医疗器械经营企业分级监管走深走实,依法保障医疗器械安全有效。  推进科学化分级监管走“准”。该局以医疗器械产品和产品经营风险程度为依据,结合监督抽检、不良事...

  • 2024-05-10

    山东烟台召开“医疗器械质量安全主体责任落实年”动员部署大会

            近日,烟台市市场监督管理局、山东省药监局区域检查第四分局联合召开“医疗器械质量安全主体责任落实年”动员部署大会暨新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)培训会。  会议全面启动2024年烟台市“医疗器械质量安全主体责任落实年”活动,并宣读活动方案。会议指出,要以开展“医疗器械质量安全主体责...

  • 2024-05-07

    河南部署2024年全省医疗器械监管重点任务

            4月22日,河南省药监局召开2024年全省医疗器械监管工作会议。会议总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年全省医疗器械监管重点任务。  会议指出,2023年河南省各级医疗器械监管部门认真落实党中央国务院重大决策部署,持续深化医疗器械审评审批制度改革,全面加强全生命周期质量监管,稳步推进药品安全...

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