2026-04-02

        《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》发布，8款创新医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。        政策法规     &...

2026-04-02

        中医诊疗装备工作组（以下简称工作组）成立以来，各组成单位围绕中医理论的重新架构、中医诊疗装备与人工智能的深度融合、新型中医诊疗装备的检验检测方法研究等方面开展了一系列工作，并取得积极进展。        针对传统中医理论意象...

2026-04-02

        中医诊疗装备工作组由中国中医科学院医学实验中心、上海中医药大学担任组长单位，中国食品药品检定研究院、北京航空航天大学、东南大学、国家药监局医疗器械技术审评中心为成员单位。该工作组重点研究中医诊疗装备的安全性、有效性评价的新工具、新标准、新方法；同时，聚焦发展诊断、治疗、康复等中医装备，深度挖掘中医原创资...

2026-03-19

        2025年是“十四五”规划收官之年，医用耗材集中采购（以下简称集采）在“提质扩围、规则优化、协同联动、稳链保供”的核心导向下实现升级，为医疗资源合理配置与高效利用奠定了坚实基础。        从项目数量来看，统计显示，20...

2026-03-19

        3月17日，国家药监局发布YY 0017—2026《骨接合植入器械 金属接骨板》等26项医疗器械行业标准，明确了标准编号、名称、适用范围和实施日期。　　此次发布的26项标准涉及植入器械、医疗器械软件、纳米医疗器械、体外诊断试剂、中医器械以及医疗器械真实世界数据等方面。其中，14项为修订，包括《骨接合植入...

2026-03-18

        3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《后续品种实施公告》），国家药监局发布《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告》（以下简称《特定情形实施公告》），进一步推进医疗器械唯一标识实施。　　目前，所有第三类医疗器械（含...

2026-03-12

        今年全国两会上，全国人大代表、武汉衷华脑机融合科技发展有限公司董事长黄立建议，强化政策赋能，加快推动脑机接口产业发展。　　“在政策的推动下，脑机接口产业正迎来爆发的窗口期。”黄立代表介绍，近年来，随着神经信号处理、生物兼容材料、人工智能等技术接连取得突破，脑机接口产品加快从“实验室”走向“门诊室”，给许...

2026-03-11

        面对全球市场竞争加剧、合规审查趋严、本地化运营标准提升等挑战，我国医疗器械外贸发展并未陷入增长停滞。凭借技术攻坚与全球化深耕的双重战略，我国医疗器械产业竞争力实现逆势攀升。        2025年，我国医疗器械企业在全球化...

2026-03-10

        今年全国两会上，全国人大代表，中国医药集团兼职董事于清明建议，加大政策引导和支持力度，推动产业从供给侧发力，精准研发适配老龄人群健康消费需求的智能医疗器械和健康设备。　　于清明代表指出，当前我国已进入中度老龄化社会，市场上现有的智能医疗器械和健康设备难以精准适配老年人健康消费需求。适老化智能产品存在研发...

2026-03-04

        近年来，质子治疗系统、人工心脏、国产光子计数CT等一批拥有自主知识产权的高端医疗器械不断涌现，并从国内应用走向“出海”全球，造福全球患者。        2026年全国两会开幕在即，一些业界人士表达了对高端医疗器械高质量发展...