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2025-09-17
上海发文促进高端医疗器械产业全链条发展
9月15日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》（以下简称《方案》），推进上海高端医疗器械产业高质量发展。《方案》提出，重点发展高端医学影像产品、高端植入介入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医疗器械、未来新型创新器...
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2025-09-17
中检院召开“两品一械”检验检测精密仪器应用调研座谈会
9月8日，中检院组织召开“两品一械”检验检测精密仪器应用调研座谈会，院党委书记、院长安抚东，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所所长欧阳劲松出席并讲话。会议由院首席专家徐苗主持。 座谈会主要围绕精密仪器装备领域的高质量发展，了解“两品一械”检验检测常用精密仪器发展水平、使用存在的问题并讨论促进设备研发、稳定供应的举措，更好保障“两品一械”检验检测工作，做好药品监管技术...
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2025-09-16
器审中心发布20项指导原则，涉及颅内弹簧圈、弱视治疗领域
9月10日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《颅内弹簧圈注册审查指导原则》《弱视治疗设备（光源不直接照射眼底）注册审查指导原则》等20项指导原则。 根据《医疗器械分类目录》，颅内弹簧圈分类编码为13-06-08，管理类别为Ⅲ类。该产品适用于颅内动脉瘤、动静脉瘘和动静脉畸形的填塞。《颅内弹...
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2025-09-05
以“技术创新+全球化”在国际市场重塑话语权
当前，全球经济增长不确定性增加，国际贸易环境复杂。在此背景下，我国医疗器械行业展现出强大的韧性与活力，始终坚持技术创新与全球化战略双驱动，以技术主权突破壁垒，以生态协同应对变局，在国际竞争与合作新局中重塑产业话语权。 &n...
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2025-09-02
国常会召开，基层器械市场大利好
01 医疗卫生强基工程来了 设备市场又迎来一波增量 8月29日，国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。 会议指出，实施医疗卫生强基工程，事关人民群众健康福祉。要把强化基层医疗卫生服务功能摆在更加突出位置，进一步优化...
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2025-08-21
不断夯实自身优势 积极拓展国际市场
近年来，我国化妆品进口规模持续缩小，出口规模保持稳定增长态势。可以说，国际化已成为我国化妆品产业高质量发展的必然选择。这离不开企业研发实力的快速崛起与全产业链的迭代完善。 自2021年《化妆品监督管理条例》正式...
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2025-08-18
近期医疗器械资讯（7.26—8.8）
政策法规 1.7月30日，国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》和《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》，并就有关事项进行通告。根据通告，两项指导原则自发布之日起施行，申请人应当按照相应指导原则确定应用纳米材料的医疗器械产品、康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别。对于应用纳米材料的医疗器械产品，通告同时明确了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则》发布前...
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2025-08-13
2024年度国家医疗器械不良事件监测报告发布
日前，国家药品不良反应监测中心发布《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2024年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2024年，国家医疗器械不良事件监测信息系统接收到医疗器械不良事件报告94.62万份，报告数量质量持续提升。 &n...
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2025-08-12
健康“链”世界 中国医疗装备走出国际范儿
手术机器人、脑起搏器、高端医疗影像设备……2024年，我国出口医疗装备覆盖190多个国家和地区的9000多家医疗机构，国产创新医疗装备正在全球市场崭露头角。 创新突围 我国医疗装备产业快速崛起 无需开刀，佩戴者穿戴智能仿生手后，可以自主完成想做的手部动作。这是记者在国家医保局日前举行的医保支持创新药械座谈会上见到的一幕。 凭借脑机接口技术与人工智能算法的高度结合，智能仿生手可以通过测量佩...
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2025-08-11
七部门联合发文推动脑机接口产业创新发展
近日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》部署加强基础软硬件攻关、打造高性能产品等5大重点任务和核心软硬件强基工程等3个重点工程，推动脑机接口产业高质量发展。 根据《意见》，到2027年，我国脑机接口关键技术...