2026-05-18

        5月13日，第九届中欧生物材料大会在北京国际会议中心圆满闭幕。大会聚焦生物材料学科前沿与产业发展挑战，汇聚全球专家学者开展深度学术交流，为生物材料领域创新发展搭建高端合作平台。中国科学院院士、大会主席、中国生物材料学会前任理事长赵宇亮在闭幕式上指出，国际合作是推动生物材料科学持续突破的核心，中欧双方应坚...

2026-05-12

        2025年我国医疗器械出海成绩单亮眼。根据中国医药保健品进出口商会数据，2025年我国医疗器械出口额为504.69亿美元，同比增长3.54%。        综合出海规模与增速，2025年有十大赛道正在重新定义我国医疗器械出...

2026-05-12

        5月6日，记者从市场监管总局获悉，市场监管总局于近日批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。　　全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。该工作组的筹建，契合国家战略与产业发...

2026-05-12

        5月8日，国家药监局器审中心发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理。　　《指导原则》适用于预期采用经皮冠状动脉介入技术检测人体心脏冠状动脉血管生理功能参数的医疗器械，如压力导丝、压力微导管、冠状动脉功能测量设备、血...

2026-04-29

        4 月 28 日，第三批上海市创新型企业总部授牌仪式隆重举行，上海市市长龚正出席并为创新型企业总部授牌。        此次获牌的44家企业覆盖集成电路、生物医药、人工智能、数字经济等战略性新兴产业重点领域，成长速度快、创新...

2026-04-20

        近日，国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒检查要点（试行）》《医疗器械趋势报告撰写指南（试行）》《医疗器械定期安全更新报告撰写指南（试行）》《医疗器械警戒计划撰写指南（试行）》。这4个医疗器械警戒技术文件均在北京、河北、山西等17省份试行。     ...

2026-04-17

        根据高端医械院数据中心统计，2025年我国手术机器人累计销量为456台，相较于2024年的399台，同比增长14.3%，呈现高速增长态势。在手术机器人行业整体步入规范化发展的背景下，各细分领域呈现截然不同的增长态势。其中，骨科手术机器人凭借政策优势和市场需求，在销售额和销量两端均有出色表现，成为2025...

2026-04-15

        4月13日，国家药品不良反应监测中心发布《医疗器械警戒质量管理规范（试行）（修订版）》（以下简称《规范》），规范医疗器械上市后警戒活动。　　《规范》包括总则、警戒体系的建立、机构和人员、医疗器械警戒计划等8章33条，适用于医疗器械注册人、备案人和境外医疗器械注册人、备案人指定的境内企业法人（以下简称“进...

2026-04-02

        《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》发布，8款创新医疗器械产品进入特别审查程序……近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。        政策法规     &...

2026-04-02

        中医诊疗装备工作组（以下简称工作组）成立以来，各组成单位围绕中医理论的重新架构、中医诊疗装备与人工智能的深度融合、新型中医诊疗装备的检验检测方法研究等方面开展了一系列工作，并取得积极进展。        针对传统中医理论意象...