协会召开《在研重点品种服务清单管理办法》（征求意见稿）政企交流座谈会

        受市药监局委托，2026年6月25日上午，协会召开了《在研重点品种服务清单管理办法》（征求意见稿）政企交流专题座谈会，协会邀请了部分会员单位和行业内的其他创新型医疗器械企业负责人或管理者代表参加会议。

      《在研重点品种服务清单管理办法》（征求意见稿）是上海市药监局贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》以及《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》指示精神，为了更好地服务本市创新药品和医疗器械研发注册，加强在研重点品种跨前服务，促进创新产品尽快获批上市而采取的重要举措。

        会议由协会秘书长夏秋玉主持。市药监局医疗器械注册处高中副处长首先介绍了该《办法》的起草背景，并对《办法》的服务范围、服务级别的分级分类、相关服务的内容等进行了详细解读。与会企业代表踊跃发言，围绕纳入服务范围的研发主体要求、可提  供的相关服务内容等进行了充分讨论，对相关内容提出了许多建设性的修改建议。大家一致认为，该办法的实施将有效缩短创新产品从研发到上市的周期，创新药械的研发环境将得到进一步优化，企业在关键节点的政策困惑将能够得到及时解答，资源对接也将更加精准高效，大家希望《办法》能够早日落地实施。 

        最后，高中副处长表示将充分吸纳企业提出的建设性意见，进一步完善《办法》细节，确保政策出台后能真正解决企业医疗器械产品在研发过程中的堵点和难点，为推动上海医疗器械创新发展做出应有的贡献。

      （科技发展部供稿）