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2018-05-07
协会举办2018年第一期医疗器械生产企业GMP专员培训
ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，于2016年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转化为行业标准YY/T0287-2016。为帮助生产企业建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的体系、组织实施自查、应对注册体系核查，以及申请医疗器械生产许可的需要。协会于2018年4月24日-25日在中科院活动中心举办...
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2018-05-07
协会赴瀚联医疗走访调研
日前，协会支部书记吴汝康等一行三人，专程赴瀚联医疗进行了调访学习，受到公司总裁刘况廷的热忱欢迎。 上海瀚联医疗技术股份有限公司成立于2012年，2015年底新三板上市。两年多来，公司完成了张江GMP厂房建设，取得一、二类产品生产许可。现拥有发明专利10项，实用新型专利25项，软件著作权15...
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2018-04-24
上海市食药监局周群总工程师等到协会现场办公
2018年4月9日上午，上海市食品药品监督管理局周群总工程师率药品医疗器械流通监管处副处长李青云等四人到协会现场办公。 周群总工程师等一行首先参加了协会专家组对三类医疗器械经营企业计算机管理软件系统评审会，对三类医疗器械经营企业计算机管理软件评审过程、标准、要求等进行详细了解，当场...
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2018-04-18
协会举办医疗器械血管通路治疗专业领域从业人员培训班
为推动提高血管通路治疗专业领域从业人员服务临床医患的专业技能；协助提升诊疗企业相关治疗的医疗质量和提高患者的生活质量。由上海医疗器械行业协会和碧迪医疗器械（上海）有限公司（原巴德）的联合举办这次《医疗器械血管通路治疗专业领域从业人员专项培训班》。 培训班结合国内血管通路的产业现状，由举办双方共同设计开发医疗器械血管通路...
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2018-04-18
协会举办无菌医疗器械检（化）验员培训班
为帮助无菌医疗器械生产企业的无菌检（化）验人员提高规范管理、检验能力和操作方法，提高产品质量。在上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处和上海市食品药品检测所和上海市医药学校等方面领导、专家支持下，协会于2018年4月11日~14日在上海医药学校举办“无菌医疗器械检（化）验员培训班”。 ...
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2018-04-17
第79届中国国际医疗器械（春季）博览会 暨26届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会圆满落幕
2018年4月11日——14日，第79届中国国际医疗器械（春季）博览会暨26届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在国家会展中心（上海）盛大举行。 第79届中国国际医疗器械（春季）博览会延续“医疗数字化时代”这一展会主题，围绕新时代共创健康中国的主旋律，以智慧健康为蓝图，...
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2018-04-17
协会院士专家服务中心召开政策宣讲座谈会
2018年3月27日，协会院士专家服务中心假座上海市知识产权培训中心召开“科技小巨人”及“上海市高新技术企业”政策宣讲座谈会。为使企业能更全面深入地了解最新科技政策、掌握实务操作方法，协会特邀上海科协对外交流有限公司总经理助理刘辉对“科技小巨人”、“上海市高新技术企业&r...
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2018-04-16
协会举办审评审批制度改革暨推进注册人制度企业家创新沙龙
2018年4月10日，由上海医疗器械行业协会主办，力康生物医疗科技控股有限公司承办的“上海医疗器械审评审批制度改革暨推进医疗器械注册人制度企业家创新沙龙”在上海中航泊悦酒店会议中心举行，来自上海医疗器械行业的企业家和企业家代表90余人参加了本次沙龙。上海市食品药品监督管理局徐徕副局长，上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处...
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2018-04-04
协会七届三次会员代表大会暨七届五次理事会顺利召开
2018年4月2日，协会七届三次会员代表大会暨七届五次理事会在青松城大酒店百花厅顺利召开。上海市食药监局医疗器械注册处林峰处长、上海市经信委规划处副调研员赵广君博士出席会议并讲话。协会会长、监事长、副会长以及会员企业代表200余人参加了此次会议。会议由王震会长主持。 &nb...
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2018-04-03
协会召开“探索如何合力做好医疗器械行业监管 帮助企业自治自律”工作座谈会
3月14日，协会召开“探索如何合力做好医疗器械行业监管，帮助企业自治自律”工作座谈会，会议邀请闵行、静安、杨浦、虹口、徐汇等区市场监督管理局负责医疗器械监管的局长和医疗器械监管科主要负责人等参加会议。 会议由协会行业部副主任、经营工作委员会秘书长乔永康主持，...