上海市医疗器械检验研究院人因工程测试验证中心揭牌成立

    2021年10月26日上午,上海市医疗器械检验研究院人因工程测试验证中心揭牌成立。国家药监督局医疗器械技术审评检查长三角分中心主任贺伟罡、上海市药监局副局长郭术廷、上海外高桥集团股份有限公司总经理俞勇、上海市医疗器械检验研究院院长张鸣伟等领导、嘉宾共同为人因工程测试验证中心揭牌并分别致辞。


    郭术廷副局长要求医械院以人因工程测试验证中心平台建设为契机,利用好自身技术积累建立专业团队,积极探索新的服务方式和工作模式,促进各方的通力合作,充分发挥好技术领域的优势,积极推动高端医疗器械产业的创新和高质量发展。

    会上,医械院还就相关合作与上海市外高桥国际贸易运营中心、上海理工大学以及首批技术服务企业进行了集中签约。来自医械院、上海理工大学以及Emergo by UL的专家就医疗器械人因设计及可用性的标准、基本原则和方法以及人因工程中使用相关的风险分析进行了学术交流。

    医械院人因工程实验室的启用将为医疗器械研发和监管提供专业完善的医疗器械可用性测试和评估,将与器械使用相关的危害和风险降到最低,从而提升医疗器械使用安全性及有效性,减少医疗不良事故发生。未来,人因工程测试验证中心将努力在医疗器械人因工程测试服务中起到引领和示范作用,广泛开展国内外技术交流合作,组织起草相关标准、指南和规范,促进我国医疗器械行业安全、有效及可用的健康良性发展,为推动中国医疗产业的高质量发展贡献力量!

(摘自上海市医疗器械检验研究院官网)


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