在集采常态化下积极谋划高质量发展

    2019年开始，多个省（区、市）陆续开展人工晶体等高值医用耗材集采试点。去年以来，冠脉支架和人工关节相继被纳入国家集采范围。在国家和地方的协同推动下，多类高值医用耗材集采成功落地。未来，高值医用耗材集采将逐步常态化，主动适应市场变化，及时调整发展策略，是企业走好高质量发展之路的关键。
    人工关节集采特点分析
    近日，国家组织人工关节集中带量采购中选结果出炉，结果显示，共有48家企业参与本次集采，其中44家中选，中选率为92%。中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。
    降价依然是本次集采的核心特点，但与首批国家组织高值医用耗材集采中冠脉支架均价从1.3万元至700元相比，人工关节产品中标价比市场预期稍高。资本市场的反应也跟冠脉支架国家集采后有所不同，人工关节国家集采中标结果公布后，春立医疗、爱康医疗、微创医疗、威高骨科等国内医疗器械企业股价出现了一定增幅。
    此外，与冠脉支架国家集采相比，人工关节国家集采规则也呈现出新的特点。
    在报价方面，人工关节集采参与企业报出的超低价和超高价都非常少，大多数企业报价为6000~8000元。从中选结果来看，中选人工关节产品均价从3万元降至1万元以内，平均降价82%。2020年底的冠脉支架国家集采中，产品价格从万元时代进入百元时代，半数以上企业直接降价90%以上。因此业界普遍认为，相比于冠脉支架国家集采，人工关节国家集采更温和一些。
    在规则设置方面，冠脉支架国家集采时只竞价、简分组，而人工关节国家集采则先依据产品类别分为4个产品组，然后每个产品组根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质3个条件，再划分为A、B两组。进入A组的企业，需要满足其产品的医疗机构意向采购量排名前85%；承诺满足所有联盟地市采购需求；具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质三大条件。有业内人士认为，A组用量更大，A组、B组的设置是对用量大企业的保护，防止部分企业低价冲标。
    从中选结果来看，A组淘汰率相对较低，陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统为8进7，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统为10进8，合金-聚乙烯类髋关节产品为9进8，膝关节产品系统为10进8。
    总体来看，业内人士分析认为，人工关节国家集采淘汰率低（淘汰率仅8%），没有出现企业为了中标大幅降价的现象，参与企业报价较为理性。人工关节市场格局有可能出现变化，但不至于发生巨变。
    集采形式将更加多元
    2019年7月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》。同年11月，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，提出在做好药品集中采购工作的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。今年6月，国家医保局、国家发改委等八部门联合发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》提出，开展国家组织高值医用耗材集中带量采购，探索完善集采政策，逐步扩大覆盖范围，促进高值医用耗材价格回归合理水平。高值医用耗材集采旨在压缩流通环节，挤出耗材价格中的不合理水分。此外，通过集采，耗材可以直接进入医院，从而有效避免医疗器械（流通）企业“带金销售”。因此，集采可以在一定程度上倒逼医疗器械企业走出“重销售轻研发”的现状，有助于推动医疗器械产业高质量发展。
    综合骨科耗材的几次地方集采试点结果可以看出，集采在降低流通环节费用方面发挥了积极作用，且新增销售量有效拉低了销售单价下降带来的影响。以春立医疗为例，该公司披露的2020年经营数据显示，中标安徽、江苏、福建、浙江等地的人工关节集采后，其中标产品销售大多明显放量，销量的上升幅度高于单价的下降幅度。威高骨科也是如此，该公司2019年中标安徽、江苏人工关节集采后，月均销量有较大提升。
    高值医用耗材集采“以量换价”作用明显，但与此同时，集采体系也不时会出现一些新的问题，可以预见，集采规则未来将不断调整完善。总体来看，集采需要从均衡生产、配送、使用等多方利益的角度考量。随着高值医用耗材集采的逐步扩大实施，未来有望有更多元、更完善的集采形式出现。
    企业需多方位谋求发展
    日前，国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第四次会议提案答复的函中明确，将深入推进高值医用耗材集采，重点将部分临床用量较大、采购金额较高的高值医用耗材纳入集采，并逐步扩大采购范围。
    集采常态化后，基于集采的竞争也会随之常态化。面对集采带来的市场变化，医疗器械企业可以从规划资源分配、优化销售渠道及开拓海外新市场三方面，积极谋划，走好高质量发展之路。
    更好地规划资源分配。对于纳入集采的产品业务，企业要提高效率，保证利润率。同时，丰富产品线，拓展产业链，以多品类产品提升抗风险能力。不仅如此，还要加强创新，扩大创新产品管线，主推差异化和创新型产品，通过差异化竞争规避同质化产品的集采风险。
    利用好集采带来的销售网络。借力集采，企业可以拓展销售网络，为产品赋能，有助于后续新产品管线快速放量、入院，抢占市场份额。
    探索国际化发展。除了积极把握国内市场机会外，企业还可以通过“走出去”开拓更广阔的市场空间。在新冠肺炎疫情冲击下，各个国家和地区公共卫生设施短板显露，全球正迎来新一轮医疗新基建浪潮。如欧盟将投入近百亿欧元加强卫生系统建设，意大利、西班牙、葡萄牙等国家和地区也提出了相关规划。可见，全球医疗市场将大幅扩容。全球化发展是国内医疗器械企业未来重要发展方向之一，但很多国内企业在国外市场积累不足，与国际主流产品的竞争仍有压力。如何实现更有智慧、有章法地“走出去”，做到“格局大，风险小”成为企业在海外市场发展的重中之重。

（摘自中国医药报）