
SAC/TC99全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会2017年年会及标准审定会,于2017年10月31日至11月1日在浙江省宁波市召开。
国际标管中心领导、宁波市食药监局相关领导以及FDA、省市级的医疗器械技术审评中心、国家和地方医疗器械检测所、上海医疗器械行业协会以及医疗器械相关生产企业委员和代表出席了本次会议。
会上技委会秘书长、北大检测中心主任林红代表秘书处就技委会2016年至2017年全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会从⑴标准制修订工作;⑵、参加国际标准化活动;⑶积极开展宣贯培训活动;⑷积极配合上级主管部门的相关工作;⑸下一步工作措施及建议等五个方面工作向大会作了汇报。与会委员还共同就如下4项标准项目进行了讨论审定:
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序号 |
标准名称 |
制、修订 |
强制性/推荐性 |
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1 |
牙科学 匹配性试验 第2部分:陶瓷-陶瓷体系 |
制定 |
强制 |
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2 |
牙科学 氟化物防龋材料 |
修订 |
强制 |
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3 |
牙科学 弹性体印膜材料 |
修订 |
强制 |
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4 |
牙科学 测定材料X射线阻射性的试验 |
制定 |
推荐 |
经过讨论委员们对标准项目提出了意见和建议形成了“审定纪要”,并要求起草单位按“审定纪要”进行修改整理后形成报批稿,经标委会秘书处核准后,报送国家食品药品监督管理局和医疗器械标准管理中心。

我会口腔工艺专委会钟笑萍副秘书长出席了本次会议。
(协会口腔专委会 供稿)