口腔义齿产品《质保卡》网上查询工作座谈会日前召开

     根据上海市食品药品监督管理局沪食药监处办（2016）10号《关于定制式口腔义齿生产企业专项检查情况的通报》的要求，上海医疗器械行业协会口腔工艺专委会于2016年5月31 日下午召开了部分医疗机构和义齿企业代表座谈会。上海市食品药品监督管理局徐徕副局长、安监处林森勇处长、黄亦武副处长等领导出席了座谈会，参加此次会议的临床专家有复旦大学附属口腔医院副院长、上海市口腔临床质控中心（南区）主任李国强，上海市食品药品监督管理局临床口腔专家、复旦大学附属华东医院口腔科主任李静，中华口腔医学会民营口腔医疗分会副主任委员、上海置略马泷口腔门诊部单伟文院长，上海交通大学附属第九人民医院口腔修复科主任医师甘红等。协会口腔工艺专委会理事长、上海和胜精密齿科制作有限公司总经理王炼和上海速诚义齿有限公司总经理王跃东等16家企业负责人也参加了会议。

    会上，临床专家就目前义齿企业产品《质保卡》在临床中的使用情况作了介绍。并强调指出，医院自己技工所加工的义齿是将所用材料写在病历卡上，没有质保卡。而由企业加工的义齿质保卡现由医院长期保存，也未交由患者本人。义齿生产企业提出，为维护市场公平，应加强对材料供应商的监管，应要求材料供应商对未取得义齿生产许可证的企业不能提供相应材料。

    根据与会专家和企业代表的意见，上海市食品药品监督管理局徐徕副局长就为什么要做网上查询系统、怎么做和做的过程中应注意的事项等作了重要发言。徐徕副局长感谢参会代表提出的建议并指出，上海当前义齿生产企业总体情况良好，也来源于临床医疗机构对企业的严格要求。食药监局建立义齿追溯系统的初衷是要实现质量信息的可追溯、患者利益的可保障性，同时强化企业的主体责任，并通过市场的优胜劣汰，实现义齿行业的健康发展。食药监局也将与协会一起，深入思考平台如何建设、如何与各方对接、如何保障患者知情权等问题。协会要在法规培训、诚信平台建设、企业质量信用、自查报告公告等方面发挥积极作用，我们各方共同努力。

（口腔工艺专委会供稿）