新一代可降解涂层药物洗脱支架上市

 

 

    近日，新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统中国上市发布会在北京举行。据介绍，该支架系统不仅拥有超薄的支架梁，更是开创性地实现了药物释放和聚合物载体同步降解，在帮助冠状动脉愈合的同时，把血栓发生率降到了更低水平。

    药物洗脱支架也称为药物释放支架，通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物载体中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应。目前药物洗脱支架远期再狭窄风险在10%以下。中国科学院院士葛均波指出：“药物洗脱支架可以降低冠状动脉的再狭窄几率，但药物释放完毕后，聚合物涂层仍然留在支架表面，而它的长期存在有可能导致炎症反应，延迟血管内皮愈合，增加诸如新生动脉粥样硬化斑块、支架内血栓等并发症的风险。”

    在此情况下，可降解聚合物涂层药物洗脱支架应运而生，新一代铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统（SYNERGYTM）就是其中一款。武汉亚洲心脏病医院心内科主任苏晞教授和复旦大学中山医院心内科副主任钱菊英教授在介绍该系统临床试验结果时指出，支架携带的依维莫司在术后3个月内洗脱完毕，4~6个月聚合物载体可同步完全降解，比永久聚合物载体药物支架展示出更完全的支架梁覆盖（血管再内皮化）和更健康的组织。不仅如此，和其他可降解聚合物载体药物支架（多在8~9个月时涂层被完全吸收）相比，聚合物降解速率也更理想，把血栓发生率降到了极低水平。

    据介绍，该支架目前已获美国FDA批准开展短期双联抗血小板药物治疗临床研究。

    数据显示，我国经皮冠脉介入治疗的治疗规模在过去30余年的发展中不断扩大，目前已达56万例，其中药物洗脱支架的使用比例从2012年开始基本保持在99%以上。

 

（摘自中国医药报）