常州市局组织开展高温季节无菌医疗器械专项检查

 

 

　　为确保高温时节无菌医疗器械产品的质量安全，常州市局7月份启动了一次性无菌医疗器械生产企业专项检查。此次检查采用双随机抽查的方式，检查组缩了掉日常监管检查中例行的企业汇报环节，直达现场开始检查，以便获取第一手资料。检查组重点检查了企业净化车间以及空气净化系统、工艺用水制备和分配系统的维护管理、一次性无菌器械的无菌保障等情况。在检查的同时，工作人员还注重加强宣传，推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，要求企业不断完善质量管理体系。

 

（摘自江苏食药监局网站）