浙江省医疗器械不良事件重点监测工作进展顺利

 

    根据《2016年医疗器械不良事件浙江省重点监测工作实施方案》的安排，浙江省医疗器械不良事件监测与安全研究中心于今年2月启动肠内营养泵和导尿管两类产品重点监测工作。 

    浙江省中心通过前期多渠道检索信息、聘请临床、企业等专家对开题报告进行讨论，初步形成了2个重点监测产品的项目方案。4月上旬，组织全省11个地市药品不良反应监测中心进行知识培训和实地调研。省医疗器械检验院、浙一医院医工科负责讲解产品质量标准以及注册检验和监督抽验的产品情况。省医疗器械不良事件监测与安全研究中心已先后走访邵逸夫医院等5家三甲医院，实地了解产品临床使用现状和存在问题；走访了嘉兴1家医疗器械生产企业，了解产品生产工艺流程、质控点，企业对产品的风险管理，以及上市后监测、市场投诉情况。通过培训和实地调研，基本获得了产品方面的第一手资料信息，完成项目的初期工作。 

 

（摘自浙江省药监局网站）