协会举办第三期软件注册及第一期残留物检测培训

 

      为帮助医疗器械生产企业的软件注册和无菌霉菌专业事务人员、技术员及管理等人员，提升医疗器械生产企业的产品制造中的技术、质量及注册管理能力，协会在市认证审评中心及邱健老师的支持下，分别于2021年1月12日～13日和1月21日举办“第三期“医疗器械软件注册技术审查指导原则”、“第一期环氧乙烷灭菌残留检测培训”培训班。

      市认证审评中心的钱虹、朱颖峰等老师分别为学员作了医疗器械软件注册申报资料要求、医疗器械网络安全、医学图像存储传输软件、中央监护软件注册审查指导原则以及申报资料不合格案例分析的专题培训。67家医疗器械企业的110名专业人员及企业相关负责人参加了本次培训。

      受疫情影响原计划“第一期环氧乙烷灭菌残留检测培训班”线下培训临时改为线上培训。本次是协会第一次举办该项目培训，得到了上海启升商务咨询有限公司邱健总经理大力支持。启升公司二位老师深入简出地从环氧乙烷的灭菌原理到残留物产生的原因、测定方法及常见问题等方面给大家进行讲解，并逐一回答学员提出的问题，得到学员的好评。有46人参加本次培训，来自于33家企业和1个政府机关。

 

（协会教育培训部供稿）