安徽公布3月份器械检查信息

 

 

    日前，安徽省食品药品监管局公布2018年3月医疗器械监督检查信息，在“受检”的1745家医疗器械企业中，有7家不合格，383家被限期整改。

    据悉，此次检查范围涉及安徽省医疗器械生产、经营企业和使用单位，检查形式为日常检查、跟踪检查、专项检查、飞行检查、全项目检查和变更现场核查。检查发现，经营企业中，合肥双仁商贸有限公司、安徽冬秀商贸有限公司、安徽西罗亚医疗器械有限公司和安徽雷本医疗器械有限公司等4家企业均擅自变更注册和仓库地址，被移交稽查；安庆马六甲医药科技有限公司备案经营企业、场所仓库不符合规范要求，被责令限期整改。生产企业中，南陵鑫冠义齿制作有限公司无质量手册、管理评审记录、管理者代表任命文件、健康档案、质量协议和不合格品控制文件，现场不能提供相关生产、检验记录，执法人员责令企业主动停产整改。芜湖市万春街道新民社区卫生服务站涉嫌使用过期医疗器械，被移交稽查。另外，还有383家单位或企业因存在各种管理缺陷而被责令整改。

 

（摘自中国医药报）