吉林松原开展无菌和植入性器械督察

 

 

    为切实加强无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的监管工作，松原市食品药品监管局日前对辖区内3个县（市）开展无菌和植入性医疗器械专项整治工作进行专项督察。

    本次督察主要采取查阅资料和现场检查的方式,各县（市）共抽取15家医疗器械经营使用单位，其中医疗器械经营企业6家、医疗器械使用单位9家。对医疗器械经营企业重点检查查验购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位重点检查是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；植入性医疗器械的使用是否建立并保存可追溯的使用记录；进货查验记录事项是否真实完整。对发现存在进货查验记录不完整等问题，均责令相关单位限期整改。

 

（摘自中国医药报）