医械院2026年政府开放月系列活动之新版GB/T 18268.1-2025标准宣讲活动顺利举行

        为积极响应2026年市政府办公厅“奋进‘十五五’，同心向未来”开放月部署，落实市药品监管局“携手同行 共话药安”总主题，上海市医疗器械检验研究院（以下简称“医械院”）立足检验检测专业职能，深耕产业服务、优化营商环境，扎实开展系列惠民助企开放活动。

        8月5日，医械院政府开放月首场特色活动——“新标先导站”顺利举行，本次活动聚焦今年实施的新版《GB/T 18268.1-2025测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》，为企业前瞻布局与新规平稳过渡，搭建了高质量的政企对话平台。

        医械院党总支书记何骏在欢迎致辞中表示，本次宣讲既是对新规的技术解码，也是医械院以“跨前服务”响应国家战略、优化营商环境的实际行动。他提到，面对新标准带来的技术升级，医械院将主动靠前服务，通过精准研判差异、前置风险预警，帮助企业降低合规成本、缩短适应周期，把标准势能转化为产业高质量发展的强劲动力。活动现场，医械院资深工程师对新版GB/T 18268.1-2025标准进行了系统解析，并结合测试案例深度剖析标准修订关键点与核心考量，重点讲解与医疗器械企业密切相关的技术变化及新增要求。并同步解答技术疑问，为企业精准排查产品合规差距、制定改进方案提供了专业指引。

        随后，企业代表们实地参观了医械院电磁兼容检验实验室，近距离观摩新标准对应的测试环境与检测能力，进一步深化了代表们对新版标准技术条款、合规边界的理解与认知。

        “新标先导站”公益宣讲是医械院政府开放月系列活动的重要组成部分，也是医械院深耕行业、惠企赋能、助力产业高质量发展的重要举措。下一步，医械院将持续依托开放共享服务机制，精准对接行业发展与企业实操需求，持续开展标准解读、技术交流、检测赋能等多元化服务，畅通政企沟通渠道，助力新标高效落地，全方位护航医疗器械产业高质量、规范化发展。

        （来源：上海市医疗器械检验研究院）