三焦点环曲面人工晶状体获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了河南赛美视生物科技有限公司“三焦点环曲面人工晶状体”创新产品注册申请。
该产品用于植入囊袋内,为一件式后房型人工晶状体,可折叠,襻形为优化C型。主体部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外线及部分蓝光吸收剂。光学设计:三焦,环曲面、非球面设计。该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正,以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
(来源:国家药品监督管理局)