国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告 (2026年第16号)

  为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。

  附件:经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则.docx



  国家药品监督管理局

  医疗器械技术审评中心

  2026年5月7日


        (来源:国家药监局器审中心网站)

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