多款创新医疗器械获批上市

        近日，国家药监局批准了超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神经刺激器、阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的二氧化碳造影压力注射套装、心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪和一次性使用球囊型冷冻消融导管的注册申请。
        据了解，超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神经刺激器与特定体外供电设备联合使用，用于8周岁及以上患者先天性水平型眼球震颤症状的改善。该产品采用植入式眼外肌神经肌肉刺激技术，通过电极对眼外直肌的电刺激，改善水平型眼球震颤症状。与现有临床治疗方案相比，具有局部创伤小、可控性较强、治疗效果稳定的特点，为全球首创产品。
        阿迈特医疗器械（北京）股份有限公司的二氧化碳造影压力注射套装由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器三部分组成。该产品用于向肾动脉、髂动脉、下肢动脉、前臂静脉、下腔静脉及髂静脉注射二氧化碳（纯度大于等于99.999%）进行血管造影。适用于碘造影剂过敏人群、慢性肾脏病三期至五期患者、甲状腺功能亢进（甲亢）患者。
        心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管、同轴流体连接管、连接电缆组成。冷冻消融仪与一次性使用球囊型冷冻消融导管联合使用，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。该产品使用顺应性直径可调的球囊，属于国内首创，预期可提高肺静脉封堵成功率。

        （来源：中国医药报）