临床检验新技术申报、审批流程及技术要点解读研讨会顺利召开

5月17日下午，由上海医疗器械行业协会体外诊断系统专业委员会、上海市医学会检验医学分会青年委员会联合举办《新技术申报、审批流程及技术要点解读研讨会》在上海第一人民医院顺利召开。

    此次研讨会共吸引近百名来自医院临床检验的专家和体外诊断生产企业代表参与，大家就规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量相关话题，作了深入探讨。

    首先，新华医院沈立松主任主持开幕环节，上海市临检中心王华梁主任、上海医疗器械行业协会体外诊断系统专委会朱耀毅主任致辞。

    上半场会议由长征医院王皓主任主持，上海市第一人民医院李莉主任就检验新项目申报流程作了详细介绍，上海市发改委物价局晏嵘主任，就新技术审批流程及价格申报审核作了详细的讲解。与会者纷纷就实际审批流程和价格审核中遇到的问题向两位专家提问。

    下半场会议由上海市第十人民医院刘维薇主任主持，上海市临检中心基因扩增室肖艳群主任就基因扩增技术审批流程及常见问题和关注点作了详细解读，上海市第六人民医院汤瑾主任从实际案例出发，举例讲解新技术性能验证要点及质量保证相关要点。

    最后，上海市医学会张晨主任做总结发言，就医疗技术备案的必要性等话题作了重点解读。

    此次研讨会从多个机构角度出发，针对新技术申报、审批相关话题作了深入解读，同时为临床单位和生产企业创造了相互探讨、交流的机会。与会代表纷纷表示收获良多，并希望有更多机会参与此类活动。

（体外诊断系统专业委员会供稿）