近日,上海形状记忆合金材料有限公司(乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司旗下全资子公司)研发的介入引导导丝正式通过上海市药品监督管理局审批(注册证号: 沪械注准 20252030467),获准上市。该产品成功取证进一步完善了心泰医疗心脏介入通路管线矩阵,为结构性心脏病介入治疗提供了更精准、安全的手术配套选择。
完善心血管介入生态,打造闭环方案
此次成功取证,使心泰医疗心脏通路类产品体系实现量质齐升。结合公司已有的射频房间隔穿刺系统、多环圈套器、跨瓣引导导丝及封堵器介入输送系统等通路产品,心泰医疗已构建起覆盖穿刺引导、通路成型、器械输送等较全面的介入治疗配套方案。这一闭环生态不仅提升了手术效率及安全性,更为临床提供了灵活适配不同场景需求的方案组合。
深耕研发,引领国产创新转化
介入引导导丝的获批是心泰医疗坚持“临床需求导向”、“持续创新转化”研发战略的又一成果。未来,公司将依托强大的产学研协同能力,从单品创新到系统破局,持续突破核心技术壁垒,以扎实的研发积累和较全面的管线规划,为全球医患提供更优质、可及的医疗解决方案。
(来源:心态医疗公众号)