上海市医疗器械化妆品审评核查中心联合协会组织召开企业专项工作座谈会

        为了更好地加强政企沟通，了解企业发展诉求，并解决一般企业产品注册审报过程中遇到的困难；同时鉴于前期在调研中了解到许多生产医疗美容产品企业对相关法规政策都存在不同程度的理解需求，上海市医疗器械化妆品审评核查中心和上海医疗器械行业协会于9月10日下午和9月12日上午联合组织召开了医疗器械企业、化妆品转型医疗器械企业两个座谈会。

        上海市经信委消费品和时尚产业处肖毓媛、上海市医疗器械化妆品审评核查中心主任王安婷、副主任刘莉、上海医疗器械行业协会秘书长夏秋玉等领导出席了上述会议。有七十多家企业受邀参会。

        交流会上，上海市医疗器械化妆品审评核查中心相关处室介绍了近期出台的法规政策，包括《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《转产产品医注册质量管理体系现场核查重点》、《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》等文件，重点解读了审评标准、技术要求及合规路径，帮助企业准确把握政策导向。随后，会议进入互动研讨环节，有近四十家企业的代表围绕产品注册流程、临床评价要求、质量管理体系升级、医疗美容产品的法规政策等问题踊跃提问，上海市医疗器械化妆品审评中心王安婷主任、刘莉副主任和中心相关部门领导都一一进行了现场答疑。

        协会充分发挥桥梁纽带作用，搭建一个前瞻性的政企对话平台，通过听取相关和解答企业的问题，进一步优化监管服务，帮助企业了解有关法规政策，支持生产医疗美容产品的化妆品企业向医疗器械生产的高质量转型，促进行业高质量发展。

        (科技发展部供稿）