2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训 ——生产实践问题分析及标准应用介绍专场顺利开展

        2025年9月4日下午，由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办的2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训——生产实践问题分析及标准应用介绍专场开讲。来自本市医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表等相关负责人共计390余人参加了本次培训。

        培训班上，协会夏秋玉秘书长做培训动员并介绍2025年度优秀管代评价活动情况。随后，由上海市医疗器械化妆品审评核查中心无源核查部的姜歆副部长对无菌植入类医疗器械生产质量管理规范实施中发现的共性问题进行分析；上海市药品和医疗器械不良反应监测中心的王晓瑜部长对医疗器械不良事件监测总体要求进行讲解并分析了存在的问题；上海市医疗器械检验研究院有源器械检验一所临床检验设备专业室的徐超主任全面介绍了有源医疗器械电气安全标准的应用及问题；最后，由上海医疗器械检验研究院体外诊断试剂专业室的邓敏主任对体外诊断试剂行业标准的应用及问题进行介绍分析。

        自2022年起，市药品监管局已连续4年开展医疗器械监管公益大讲堂，有效满足了本市企业法规培训需求，提高了企业法律意识和合规能力，受到了企业的热烈欢迎。

        （协会培训部供稿）