2025年第一期“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”顺利开讲
4月29日下午，由上海市药品监督管理局主办、协会承办的2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”第一期宣讲活动开讲。本市医疗器械生产企业的法定代表人、企业负责人、管理者代表及部分进口代理人企业的相关负责人等650余人参加活动。
本期大讲堂由协会夏秋玉秘书长主持，主要围绕“三个聚焦”开展宣讲：一是聚焦法治赋能医药产业创新发展，由医疗器械监管处李青云处长对《上海市药品和医疗器械管理条例》（2025年3月1日起施行）及国家有关文件开展了系统宣贯培训。二是聚焦全生命周期风险防控，由稽查局鲁中亚老师全面解析医疗器械质量抽检注意事项和不合格案例。三是聚焦生产质量管理能力持续提升，由博动医疗及太阳生物的企业代表对质量管理中关键环节如人员管理、变更控制进行了企业经验示范交流。
（协会培训部供稿）