协会口腔工艺专委会协助药监局稽查局召开义齿生产企业调研会

为进一步规范和助力上海义齿生产企业规范有序发展,日前上海市药品监督管理局稽查局召开部分义齿生产企业负责人调研会,稽查局领导围绕国务院深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见精神,充分听取与会企业诉求,跨前一步为企业排忧解难,促进上海义齿行业健康发展。协会口腔工艺专委会组织上海和胜精密齿科制作有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司等10家企业负责人参加调研会。

会上,企业根据《上海市药品监督管理局关于进一步加强本市定制式口腔义齿外协加工质量监管工作的通知》(沪药监械管〔2023〕97号)精神,提出能简化变更注册内容,一次变更能向多家受托方进行委托加工,允许有氧化锆注册许可的生产企业,进行半成品委托加工等几项建议

稽查局领导表示将在全国统一大市场和长三角一体化体制下,摸索既符合法规要求又能增强上海义齿行业竞争力的相关办法,在监管的同时为企业发展赋能。


(协会口腔工艺专委会供稿)


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