2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”暨“全国药品安全宣传周”专场培训顺利开展

———家用医疗器械及软件专场

        9月3日，由上海市药品监督管理局主办，协会承办的第五、第六期“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训在青松城大酒店顺利开展。本期培训作为2024年“全国药品安全宣传周”活动之一，分别聚焦家用医疗器械、医疗器械软件开展培训，贯彻“药品安全，良法护航”主题，不断提升企业和公众的安全用械认知水平。

        家用医疗器械专场围绕其定义及分级分类标准，不良事件及风险控制，标准与检测和注册与临床评价等相关内容开展培训，强化企业对产品质量的主体责任意识，健全家用医疗器械风险管理，及时消除产品的安全隐患。
        软件专场培训围绕医疗器械软件注册检测，网络安全22项安全能力检测和远程医疗器械网络性能研究与检测。结合分析常见案例，指导企业注册检测软件，提高企业对网络安全漏洞的防范意识，指导如何评估漏洞，解读远程医疗器械监管细则。

        医疗器械安全员、相关医疗器械企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等近200人参加了此次培训。