骨科植入物

        骨水泥

        骨水泥是由粉剂和液剂双组分构成的具有自凝特性的骨黏合剂或骨填充剂，可用于人工关节的粘接固定、骨缺损的填充、骨折的固定及药物控释载体等。骨水泥固定可保证术后假体的即时稳定，在骨组织-骨水泥-假体界面上无任何微动。

        骨水泥的分类

        骨水泥主要分为丙烯酸树脂型骨水泥和生物型骨水泥两种。

        丙烯酸树脂型骨水泥易塑形、室温下固化快，可用于各种关节疾病造成的人工关节置换术和填补骨缺损。生物型骨水泥主要用于骨缺损修复等。以下将重点介绍丙烯酸树脂型骨水泥。

        基本原理

        当骨水泥粉剂和液剂成分混合时，会产生物理和化学两种反应。

        粉末的聚合物与液态单体因相互溶解吸收而膨胀并由此形成黏稠的液体或面团，这一物理过程对骨水泥发挥生物力学作用起到关键作用。在粉剂和液剂混合的过程中，骨水泥粉剂中过氧化苯甲酰与液剂中的二甲基氨基甲苯发生化学反应，构建大分子聚合体而完成骨水泥的最终硬化。

        技术要点

        骨水泥的主要技术要点包括液体组分稳定性、骨水泥粉-液混合物面团时间、粉-液混合物最高温度和凝固时间、骨水泥粉-液混合物挤入度、抗压强度、抗弯模量和抗弯强度、过氧化苯甲酰含量、二氧化锆含量、环氧乙烷残留量、生物相容性等。

        人工髋关节

        髋关节假体是指用来代替一侧或两侧髋关节关节面的外科植入物。

        基本组成

        全髋关节假体包含股骨部件与髋臼部件，仅有股骨部件的叫做半髋关节假体，又叫人工股骨头，而仅有髋臼部件的叫做髋臼假体。大多数情况下，临床使用的是全髋关节假体和半髋关节假体，髋臼假体单独只用于少量翻修病例。

        无论是股骨部件还是髋臼部件，都分为整体式和组合式两种结构形式。整体式部件作为一个单体提供，不需要装配也不可拆分的完整的股骨或髋臼部件，种类主要包括柄—头一体式股骨部件、无柄人工股骨头、整体高分子聚乙烯的髋臼部件等。组合式部件是由多个零件组装而成的股骨或髋臼部件，包括股骨柄+单极头股骨部件组合、股骨柄+球头+双极头股骨部件组合、内衬+髋臼杯髋臼部件组合、组配式股骨部件组合等。

        目前制造人工髋关节可用的材料包括金属材料、高分子材料、陶瓷材料和碳素材料。

        临床常见问题

        人工关节置换术后感染?一般是由于患者产生了金属过敏。

        关节脱位 一般是由于消毒不当，造成塑料臼变形，或由于患者手术后运动不当造成。

        关节松动 采用骨水泥固定后，可能发生远期松动（一般超过5年后易发生）。这一现象并非产品本身的缺陷造成，而是由于骨水泥固定的方法本身的缺陷，目前暂时无法解决。

        关节断裂 若在术后运动不当或产品超过预定的使用期限，人工髋关节可能会疲劳衰竭并断裂。

        技术要点

        依据标准GB 12417、YY 0341、YY 0340，人工髋关节假体主要技术要求包括材料、表面质量、疲劳性能、磨损试验、无菌等。

（未完待续）

（摘自中国医药报）