心血管植入器械(二)

    

        血管支架

        心脏血管支架是用于支撑心脏冠状动脉内因病变而狭窄、闭塞的血管,恢复血液流通的管状器件,是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。血管支架广泛应用于动、静脉系统,主要用于治疗狭窄闭塞性疾病,近年来也被用于治疗胸、腹主动脉瘤及假性动脉瘤等扩张性动脉疾病及动静脉瘘。

        血管支架的分类

        根据支架的设计不同,分为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状型支架。

        根据支架材料的不同,分为316L不锈钢支架、镍钛合金支架、钴基合金支架。

        根据输送方式的不同,分为球囊扩张支架和自扩张支架。

        根据特殊用途而设计不同的支架,如适合分叉病变的支架和适合分叉的支架以及针对冠状动脉瘤或穿孔的带膜支架。

        根据支架的其他治疗功能不同,分为金属裸支架、涂层支架、覆膜支架等。

        基本原理和常见问题

        血管支架的基本原理将支架输送至病变部位,操作输送系统使支架从压握状态变为扩张状态,撤出输送系统后,支架留在血管内对病变部位血管形成永久支撑,减小血管回弹形成的再狭窄,保证血液通道。

        目前血管支架在临床上遇到的主要问题包括:支架内再狭窄、远端柱塞与无复流现象、对侧支结构的影响、支架的脱落、冠状动脉穿孔、支架结构的影响等。

        技术要点

        依据标准YY/T 0693和YY/T 0663血管支架的主要技术要求包括释放直径、标称直径、标称扩张长度、装配长度、支架系统的顺应性、扩张均匀性、挤抗压性能、材料腐蚀、材料对腐蚀的敏感性、MRI相容性等。

        人工血管

        人工血管是利用高分子材料合成的血管替代物,来源丰富,可以批量生产,但是生物兼容性差,容易形成血栓,尤其是在直径小于6mm的小血管移植时。

        人工血管的用途

        人工血管通常可以用于以下方面。

        动脉疾病 用替代或者架桥(血管旁路手术)的方式来恢复血液的通路,从而治疗胸主动脉、腹主动脉、骼动脉等血管段的动脉疾病,如动脉栓塞或者动脉瘤。

        静脉疾病 可以代替或者架桥(血管旁路手术)的方式来治疗静脉疾病,如布-加式综合征。

        动静脉瘘 可以运用在慢性肾病的血液透析过程中,在四肢部分连接自身动脉和静脉,形成一条可反复穿刺的血液透析通路。

        不同类型人工血管特点

        人工血管根据材料可分为合成型、生物混合型以及组织工程型。

        合成型 具有较好的机械性,但由于高分子材料PET、ePTFE的生物兼容性和顺应性不够理想,在小口径人工血管上的效果较差,容易形成血栓使血管堵塞。

        生物混合型 可增强血管的生物兼容性,有利于细胞黏附生长,减少血栓形成。

        组织工程型 可减少血栓形成,更接近于天然血管,生物兼容性较好。

        技术要点

        依据标准YY0500《心血管植入物—人工血管》的要求,人工血管的主要技术要求包括:外观、孔隙、水渗透量、整体水渗透性、泄漏量、水渗透压、反复穿刺后残余强度、拉伸强度、破裂强度、有效长度、内径、扩张内径、壁厚、牵拉强度、扭结阻力等。 (未完待续)

(摘自中国医药报)

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