心血管植入器械（一）

        人工心脏瓣膜

        人工心脏瓣膜是可植入心脏内代替心脏瓣膜，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。人工心脏瓣膜是一个单向阀门，只允许血液朝着一个方向流动，从而保证血液由右心房 -右心室-肺循环-左心室-体循环单向流动而不发生反流，维持人体血液循环系统的正常运转。

        理想的人工瓣膜应符合6个方面的要求：具有良好的血流动力学，开放充分，闭合可靠；不容易引起血栓形成；机械性能好，不易磨损、变形；不会引起明显的血液成分的改变；易于外科手术的植入；植入后，使用过程中对患者不会产生精神上和心理上的影响。

        人工心脏瓣膜的分类

        人工心脏瓣膜按制造材料可分为两大类。第一类是生物瓣膜，瓣的主体用生物组织材料制成。第二类是人工机械瓣膜，瓣的主体用生物人工材料制成。人工机械心脏瓣膜主要包括笼球瓣、笼碟瓣、侧倾碟瓣及双叶瓣四种。

        生物瓣膜

        生物瓣膜的生物相容性高，出血率低，血液流体动力学性能好，更接近人体层流状态。理论上并发症发生率低，患者不需要终身服用抗凝血药物，术后患者生活质量较高。缺点是不够耐久，易钙化，再手术率较高，瓣膜强度不高，瓣膜易发生退变失效，可能会发生瓣膜反流等。

        人工机械瓣膜

        人工机械瓣膜更加耐久，患者死亡率较低，再手术率较低，瓣膜强度较高。缺点是出血率较高，生物相容性较差，患者需要终身服用抗凝血药物，血液流体动力学性能较差，易发生血栓栓塞等。

        临床常见问题及注意事项

        目前人工机械心脏瓣膜在临床上遇到的主要相关问题包括：人工瓣膜方向放置不当、抗凝不当、抗凝过度、卡瓣、瓣叶脱落、瓣周漏、瓣膜结构问题、瓣膜制作材料、瓣膜消毒不严格、瓣膜设计问题等。

        心脏外科医师在使用新型瓣膜前，厂家或公司技术人员应对其瓣膜的正常使用进行培训，包括理论和技术的指导，并在初次应用的医院进行现场指导。心脏瓣膜置换术应由有经验的外科医师操作完成。术后，医师应对患者进行术后回访，并指导患者规范用药。

        任何一种瓣膜在临床应用前必须进行临床试验。使用后，应严格监测患者术后情况，观察有无并发症的出现。必须重视不良事件的报告与监测工作，避免不良事件的发生。

        出现人工心脏瓣膜不良事件报告后，应组织有关专家，包括外科医师、工程技术人员、瓣膜公司进行分析鉴定，以确定是瓣膜质量问题、设计问题还是操作不当引起的，采取相当的措施，必要时责令封存停用，以减少对其他患者的伤害。

        技术要点

        依据标准GB 12279，人工心脏瓣膜主要技术要求包括：生物相容性、机械和化学性能（耐磨性、摩擦系数、剥离强度、弯曲强度、压缩强度、拉伸强度、破坏应变能、残余应力、蠕变、断裂韧度、疲劳寿命、应力腐蚀、电位腐蚀、摩擦腐蚀、孔隙度等）、原材料的物理性能（材料硬度、撕裂强度、杨氏模量、复数模量、膜厚度、密度、吸水性、生物稳定性、泊松比、熔点、热膨胀系数等）、流体力学、膜总体性能等。

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(摘自中国医药报)