2024年首个医用耗材全国联采启动 福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购

        7月4日，福建省医保局官网发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》（以下简称《采购公告》）。此次采购是福建牵头开展的全国性集采联盟（以下简称全国联采），也是2024年国家医保局重点指导的7个医用耗材全国联采项目中首个地方牵头的全国联采。《采购公告》显示，血管组织闭合用结扎夹省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室设在福建省医保局，日常工作和具体实施由福建省药械联合采购中心承担。

　　根据《采购公告》，本次集采品种包括单发血管组织闭合用结扎夹、连发血管组织闭合用结扎夹两大类别。其中，对于腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器不可重复使用）、开放连发血管组织闭合用结扎夹，企业申报产品应包含连发施夹器并配备≥15枚钉子；对于腔镜连发血管组织闭合用结扎夹（施夹器可重复使用），企业申报产品应配备≥15 枚钉子，并承诺根据医疗机构实际需求提供连发施夹器保障临床使用。

　　《采购公告》规定，采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年；以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。

　　《采购公告》对本次集采中选规则进行了详细说明。本次集采设置了6个竞价单元，包括不同类型的单发和连发结扎夹。拟中选规则根据不同类型的结扎夹设定了不同的降幅要求。同一竞价单元内，企业降幅达相应比例要求的企业获得拟中选资格。拟中选产品经公示确定为中选产品的，按照量价挂钩原则确定协议采购量。例如，单发血管组织闭合用结扎夹-不可吸收高分子夹竞价单元，企业降幅达65%才能获得拟中选资格。

　　中选企业的首年协议采购量分三步确定：根据中选企业降幅不同，确定对应的获得基础量和调出分配量；剩余采购需求量由医疗机构在具备剩余采购需求量分配资格的中选注册证中进行自主选择分配；确定首年协议采购量，即未获得剩余采购需求量分配资格的中选企业的协议采购量为获得的基础量，获得剩余采购需求量分配资格的中选企业的协议采购量由获得的基础量和医疗机构在剩余采购需求量中选择分配的采购需求量两部分构成。

　　5月20日，国家医保局发布的《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确提出，在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国联采。在医用耗材方面，该通知确定了2024年国家医保局重点指导的7个医用耗材全国联采项目，福建牵头开展血管组织闭合用结扎夹联盟采购就是其中之一。

　　根据《采购公告》，对于此次全国联采，全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团参与度非常高。其中，对于连发血管组织闭合用结扎夹类别2个品种的联采，全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团均参加；对于单发血管组织闭合用结扎夹类别3个品种的联采，除云南省均不参加、辽宁等5个省份个别品种不参加外，其他省（区、市）和新疆生产建设兵团均参加。

　　结扎夹用于外科手术中夹闭血管和管状组织，是外科手术中的重要耗材。此次全国联采启动后，结扎夹价格有望进一步下调。

（摘自中国食品药品网）