广东省医械所多措并举优服务促产业高质量发展


        今年以来,广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称广东省医械所)聚焦企业需求,制定多项暖企措施,开辟多条快速通道,加速企业注册检验,加快产品上市进程,以贯彻落实《广东省人民政府办公厅关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知》要求,强化法定检验检测技术支撑机构的公益属性和技术服务属性,持续缩短检验检测时间,实现检验效率提速、提速、再提速。

  首先,针对创新产品开通创新通道,为符合国家药品监督管理局创新医疗器械或符合广东省药品监督管理局第二类创新医疗器械的创新产品开通创新通道,缩短任务检验周期,检验效率提速40%。

  其次,针对重点项目开通绿色通道,为符合《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》的医疗器械重点项目产品开通绿色通道,缩短任务检验周期,检验效率提速30%。

  第三,针对重点地区开通优检通道,为符合市级政府、监管部门遴选并联合省药监局发布的重大产业化项目产品以及黄埔区符合条件的产品开通优检通道,缩短任务检验周期,检验效率提速20%。

  据介绍,接下来,广东省医械所将继续在检验提速的基础上,充分发挥技术优势,强化主动服务意识,不断扩展服务领域,持续优化服务措施,探索交流合作机制,谋划“产研检”融合发展新路径,助力广东省医疗器械产业提档升级,实现高质量发展。

(摘自中国食品药品网)


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