安徽召开医疗器械生产监管工作经验交流会

        近日，安徽省药监局在芜湖市召开全省医疗器械生产监管工作经验交流会，辖区部分市市场监管局及安徽省药监局相关处室、各分局、相关直属单位分管医疗器械监管负责同志参加会议。安徽省药监局副局长许伏新出席会议并讲话。

　　会议全面总结了今年以来医疗器械生产监管工作成效，分析了当前医疗器械安全监管面临的新形势新问题，对注册人备案人委托生产、抽检不符合规定调查处置等监管政策进行集中宣贯；亳州和芜湖市市场监管局、安徽省药监局第一分局和第六分局交流了医疗器械监管方面经验做法；与会人员围绕如何加强单证注册人备案人监管、落实企业质量安全主体责任、提升企业关键岗位人员履职能力等进行了深入研讨。

　　会议要求，全省药品监管部门要以药品安全巩固提升行动为主线，全面落实落细年度医疗器械生产监管工作任务，强治理、建机制、提能力，在总结中提升，在反思中奋进，全力以赴做好下阶段医疗器械生产监管工作。一是要突出重点，纵深推进药品安全巩固提升行动。综合采取分级监管、风险会商、监督抽检、飞行检查、专项整治等方式，加强对集采中选等重点产品、存在委托生产等重点企业、非法添加等重点事项的监督检查，全面、系统、深入排查生产环节风险隐患，采取有效措施防控质量安全风险。二是要关注难点，探索建立医疗器械生产监管新机制。大力开展监督企业落实质量安全主体责任、第一类医疗器械备案管理衔接、政企面对面沟通交流、系列监管工作指南制修订、智慧化分级监管等工作机制的研究、构建与运用。三是要聚焦疑点，全面提升医疗器械监督管理能力。打造以“理论大课堂、实务小讲堂、线上微学堂”和“以干代训”为主体的“3+1”管理能力提升平台，切实提升关键岗位人员能力，将理论与实践融会贯通，形成独具特色的监管思路、方法和经验，有效保障本辖区上市医疗器械质量安全。（刘明川 杨成松）

（摘自中国食品药品网）