陕西延安:组织召开医疗器械经营企业座谈会

 

        近日,延安市市场监督管理局组织召开全市医疗器械经营批发企业座谈会,以进一步强化医疗器械经营环节质量安全,督促企业落实主体责任。全市45家医疗器械经营企业负责人、质量负责人参加会议。

  会议围绕全面贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,聚焦今年医疗器械安全重点任务及安全风险点,服务保障疫情防控大局及人民群众用械安全等工作进行交流座谈。各企业就在医疗器械日常管理过程中的出现的产品质量安全风险点管控,以及需要市场监管部门予以协助解决的问题和对市场监管部门工作的意见或者建议等方面进行了深入诚恳的交流发言。

  会议指出,全市医疗器械监管工作要严格落实“四个最严”要求,坚持人民至上、生命至上,按照陕西省药监局部署安排,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化医疗器械质量安全监管和能力建设,有效排查化解安全风险隐患,切实保障医疗器械安全形势稳定向好,维护人民群众健康权益。

  会议要求,各医疗器械经营企业要深刻把握分析当前面临的形势,坚持底线思维,聚焦安全风险隐患排查化解,做到市场规划发展与质量安全两促进。全面做好涉疫、植入性高风险、医疗美容、网络销售医疗器械及体外诊断试剂的等重点产品质量安全把控,做好入库查验、储存养护等各个环节的质量管控记录,实现风险隐患把控化解闭环化。各经营企业要强化内部管理,进一步加强法律法规的学习培训,切实履行好企业主体责任。

  会议还对下半年延安市医疗器械监管重点工作进行了强调,并对近期即将组织开展的医疗器械经营环节质量安全监管督查工作进行安排。

(摘自中国食品药品网)


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