天津市药监局开展人工智能医疗器械产品创新及成果转化研讨调研活动

        近日，天津市药品监督管理局在天津大学组织召开人工智能医疗器械产品创新及成果转化专家研讨会，邀请国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心相关部门负责人及专家服务指导天津大学“神工脑机交互技术”在医疗器械领域的研发及应用。天津市药监局副局长唐楠、天津大学副校长明东出席会议并致辞。

　　唐楠在致辞中表示，天津市药监局高度重视医疗器械产业高质量发展，扎实推进创新驱动发展战略。针对获得国家发明专利，技术国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械产品予以积极的“政策+技术”支持。深入探索人工智能医疗器械提前介入服务机制与全产业链沟通交流协调机制，助力人工智能医疗器械新技术、新产品转化应用。期待在国家药监局有关部门的指导下，进一步提升天津市医疗器械产业竞争力，激发出更大的市场活力。

　　明东对各位专家的莅临指导表示感谢。他指出，学校近年来围绕“健康中国2030”国家战略，坚持打造“医工结合”的特色发展之路，在人工智能医疗器械领域形成了极具优势的特色科研方向，构建了具有完整自主知识产权的国产人工智能医疗器械创新成果体系，形成了一批具有国际竞争力的科研成果。他希望双方以此为契机，充分发挥天津大学的研究优势，在医疗器械产品标准、临床指南共识、平台共建、人才培养、监管科学研究等方面展开充分合作，让更多创新研究成果走入临床，惠及民生，服务大众。

　　会上，“神工脑机交互技术”相关项目团队代表介绍了天津大学相关项目团队的人员结构、研究方向、获奖情况等，并从研究背景、系统搭建、团队进展、临床案例等方面汇报了代表性科研成果。与会专家结合各自的专业领域，围绕人工智能医疗器械领域，加快科研成果的医疗转化应用进行交流研讨，对创新医疗器械的研发和创新医疗器械审查申报准备给予了指导建议，并对性能指标确认、临床应用价值等问题给出了建议。

　　国家药监局器审中心专家对团队科研成果的先进性给予了充分肯定。国家药监局一直高度重视医疗器械创新，对于进入创新通道的产品，专人负责，及时沟通，提供指导，为推动创新产品加快上市提供了技术保障。国家药监局器审中心正在试点审评重心前移工作，在创新医疗器械基础上，继续扩大提前介入的产品范围，将服务关口前移，进一步营造有利于医疗器械产业发展的生态环境，解决医疗器械“卡脖子”问题，提升医疗器械监管能力水平，促进我国医疗器械产业高质量发展。

　　会后，与会领导及专家走进天津市环湖医院，现场参观“神工脑机交互技术”相关产品临床应用情况，并与科研团队就关键技术问题进行深入交流。

　　天津市医疗器械审评查验中心、天津大学医学部、医学科学与工程学院相关负责同志参加活动。（杨菲）

（摘自中国食品药品网）