海南省药监局加强新冠病毒抗原检测试剂安全监管

    近日，海南省药监局召开专题会议，研究部署新冠病毒抗原检测试剂安全监管工作。会议研究分析了该类产品的特征和质量风险管控点，听取了企业代表采购新冠病毒抗原检测试剂进展情况，并对下一阶段新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作进行具体部署。
    会议要求，零售药店和医疗器械经营企业要按照有关要求做好新冠病毒抗原检测试剂采购、储存、销售工作，配备相应设备设施，保证产品运输、储存条件符合标签和说明书标示要求，切实管好渠道关、把好质量关、理好溯源关，保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
    会议强调，各市、县市场监管部门要加大日常检查和督查暗访力度，指导企业依法合规开展新冠病毒抗原检测试剂经营活动，加大网络交易信息监测处置力度和辖区内医疗器械网络交易服务第三方平台检查频次。对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，要依法查处，涉嫌犯罪的及时移送公安机关。要进一步靠前指挥、加强政策引导和技术指导，支持省内企业开展相关产品注册申报和生产销售工作，做好省内企业申报注册产品注册质量管理体系核查等工作。

（摘自中国医药报）