甘肃天水开展节前防疫用医疗器械督查

　　春节将至，甘肃省天水市市场监管局组成督查组对甘肃恒能医疗科技有限公司、甘肃博康商贸有限公司、天水市第四人民医院等部分防疫用医疗器械生产经营企业和医疗机构进行督查，进一步落实强化常态化疫情防控有关部署要求，保障人民群众节日期间用械安全。
　　此次督查以医用口罩、新冠病毒核酸检测试剂、红外体温计、医用隔离服等防疫用医疗器械为重点，覆盖疫情防控物资的生产、经营、使用等环节，督促企业全面压实主体责任，保障疫情防控用医疗器械质量安全。
　　在督查现场，督查组对医用口罩生产厂家原辅料库、成品库、留样间、实验室等重点场所，以及企业生产前确认、过程和成品检验、灭菌、成品放行等关键环节开展检查，要求生产企业严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产；对新冠病毒检测试剂产品资质和购销渠道是否合法，进货查验和销售记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等进行监督检查，要求企业严格落实主体责任，加强质量管理，保证供应链条信息可追溯、零差错，切实守牢新冠病毒检测试剂质量安全底线；同时，督查组对购进和使用的防疫类医疗器械产品进行抽查检查，重点检查是否严格履行进货查验程序、产品资质和进货渠道是否合法等。
　　督查组强调，医疗机构处于疫情防控一线，要严格落实常态化疫情防控相关要求，切实抓好防疫用医疗器械质量管理，加强药事服务及安全用药指导，以实际行动保障人民群众春节期间用药用械安全。

（摘自中国食品药品网）