2024-12-12

      政策法规　　1.11月22日，中国食品药品检定研究院就《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈时间截至2024年12月10日。《征求意见稿》提出，该类产品的管理类别应结合产品的预期用途、风险程度、应用场景等因素综合判定。对于应用于介入式手术、创伤性手术（例如骨科、口腔科等），需要操...

2024-12-11

       被患者誉为“福音”的“浙造器械”，正源源不断走向市场。随着社会发展，医疗器械的应用已经渗入到生活的方方面面，小到医用口罩大到医院的手术机器人，医疗器械行业正“大步”迈进。 务实之举：政策带动“提速” 　　数据显示，截至2023年底，中国医疗器械生产企业总数为32313家。以浙江为例，从2014年至今，医疗器械生产许可备案企业...

2024-12-10

       从中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会了解到，今年我国医疗器械工业市场规模将突破1.2万亿元，同比增长约2.2%，我国医疗器械产业规模持续稳步增长。　　近年来，在科技发展、政策支持和市场需求等多重因素叠加效应下，我国医疗器械生产企业数量增长较快，国际化程度不断提高。　　截至2024年6月，我国医疗器械生产企业数量已经达3.28万余家。在创新驱...

2024-12-05

“今年8月获批上市的银屑病治疗新药赛立奇单抗注射液，是重庆首个获批上市的生物制品1类创新药；聚乙二醇化重组门冬酰胺酶、三维可灌注血管化皮肤芯片等创新产品研发正在积极推进中。在国家药监局政策支持下，相信未来重庆会有更多药品和医疗器械获批上市，更好更快满足临床需求。”近日，在国家药监局组织的“中央媒体走基层”采访活动中，重庆市药监局党组书记、局长陈地龙向记者介绍。近年来，重庆市高度重视生物医药产业创新...

2024-11-29

      国家医保局自2018年组建以来，在坚持管好用好医保基金，奋力解除广大人民疾病医疗后顾之忧的同时，积极服务经济社会发展，持续为社会进步、人民健康和经济发展注入新增量。        ——支持“三医”发展。2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达...

2024-11-29

      超声检查作为临床诊断的“透视眼”，随着技术不断迭代升级，从传统的A超、B超，到先进的多普勒超声、彩色多普勒超声及超声造影，为医生提供了更为精准、直观的诊断依据。近日，为积极适应超声技术发展，国家医保局印发超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行），统一整合规范各地现行价格项目，价格政策定位上更加突出超声检查的技术劳务价值属性。    &...

2024-11-27

      健全支持创新药和医疗器械发展的机制，为医药、医疗器械产业的创新发展提供政策保障，这是党的二十届三中全会有关医疗卫生领域政策作出的重要指示。11月19日、20日，由国家药监局批准，国家药监局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办，《医药经济报》承办的“2024医疗器械经济信息发布会”在上海嘉定召开。本次大会以“汇新质生产力，展未来新动能”为主题，宣贯解读医...

2024-11-27

       以人民健康为中心，聚焦未被满足的医疗健康需求，医疗机器人、生物医用材料、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等高端医疗器械和前沿创新技术升级迭代，资本市场持续注入产业活力，加之国家及各地方政府出台的一系列鼓励与支持政策，我国医疗器械产业正在步入高速发展新阶段，呈现出蓬勃的发展势头。       在2024医...

2024-11-27

       CT、磁共振、X光是大家看病住院最熟悉的检查项目，“检查多、检查贵、检查重复”也是群众反映集中的问题。近日，国家医保局印发放射检查类价格项目立项指南（试行），统一整合规范现行放射检查项目，让放射检查项目立项更清楚、收费更明白，也将推动放射检查价格趋于合理。           ...

2024-11-27

       近年来，真实世界研究（以下简称RWS）的行业关注度日益提升。自2019年RWS相关工作启动以来，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）围绕高质量真实世界数据源缺乏、真实世界数据支持医疗器械临床评价面临的技术和方法学挑战开展了大量的研究工作，以期推动我国医疗器械RWS的发展。　　持续开展真实世界数据应用研究工作　　2019年4月，国家...