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2021-08-24
可穿戴心电设备的智能之路
如今，在5G、物联网等新基建的发展下，智能可穿戴式心电设备在市场上各展风采，新型的心电设备运用数字化技术不断提高工作效率，提高临床诊断的准确性。事实上，心电设备企业不仅仅是产品的创新，在服务上也在提供智能化整体解决方案，在不同的医疗场景中发挥自己的优势。本文将对创新的可穿戴心电设备及其智能化模式进行介绍。 可穿戴心电设备的技术原理 随着人口老龄化及城镇化进程加速，中国城乡居民心血管病患病率...
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2021-08-23
市政府召开“研究医疗器械产业高质量发展实施方案推进落实工作”专题会议
8月20日上午10：30市政府在市政府第三会议室召开“研究医疗器械产业高质量发展实施方案推进落实工作”专题会议。陈通副市长、尚玉英副秘书长参加会议，陈通副市长主持会议。 会上，首先由上海市药监局郭术廷副局长就落实《创新服务机制推动本市医疗器械产业高质量发展实施方案》的要求、药监局开展医疗器械审评审批提质增效扩能工作推进情况作了交流。上海市经济信...
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2021-08-20
2021年全国科普讲解大赛选拔赛在京举办
8月18日，由国家药监局主办、中国药学会承办，以“百年回望：中国共产党领导科技发展”为主题的2021年全国科普讲解大赛选拔赛在京举办。来自国家药监局器械监管司、中国食品药品检定研究院等司局和直属单位的9名选手在舞台上大展风采，带来一场药品安全科普知识盛宴。经过激烈角逐，梁亮、石佳、罗婉蓉三名选手脱颖而出，将代表国家药监局参加2021年全国科普讲解大赛决赛。 本次比赛设置自主命题讲解、随机命题...
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2021-08-20
机械解脱弹簧圈获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。 该产品由弹簧圈和推送杆组成，解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞，以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。 该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内，解脱释放弹簧圈，再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达...
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2021-08-19
AI将如何赋能医学影像发展？
近年来，随着技术在医学影像诊断领域的渗透，以及医疗创新相关政策的鼓励，致力于提升医疗机构服务水平的医学影像新业态开始崭露头角，尤其是以AI医学影像产品为代表的诊断服务，成为当前医学影像发展热点。 那么，AI是如何赋能医学影像发展的？ AI医学影像产业链分析 AI医学影像属于高端医疗器械领域，具有多学科交叉、知识密集、附加值高等特点，其产业链各环节涉及基础工业、制造业、影像学、医疗机构、互...
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2021-08-18
人工智能医用软件行业风头正劲
近日，AI医疗行业消息频传：证监会国际部披露了推想医疗的《境外首次公开发行股份（包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式）审批》材料。若进程顺利，推想医疗或将于近期在港交所递交上市申请。多家行业媒体报道称依图科技与深睿医疗进行了一桩收购交易，被认为是中国医疗影像AI领域有史以来规模最大的并购事件…… 2020年1月15日，国家药监局发出了...
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2021-08-17
最新！第二轮骨科关节“国采”，最新信息公布！
继冠脉支架之后，人工关节耗材集采也正式开启。此前冠脉支架集采已执行近半年多，而本次集采已根据冠脉支架集采的实际执行情况有所调整和改进，对未来耗材控费政策指导意义重大。 8月13日，国家组织医用耗材采购平台发布《关于公示国家组织人工关节集中带量采购企业间关系的通知》，对国家组织人工关节集中带量采购已申报产品系统企业间关系进行公示。 &...
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2021-08-17
全球第一例由磁性机器人辅助的外科手术完成
随着多学科技术在医疗机器人领域的不断拓展，医疗手术机器人行业也迎来了发展热潮。众多跨国企业正步入这一赛道，强生、西门子医疗、史赛克、CRM Surgical、波士顿科学等全球医疗器械巨投入重金不断入场，希望成为第二个“达芬奇”。全球资本对这一极具应用前景的细分领域也有所偏好。 医疗机器人赛道发展迅猛在临床领域，医疗与手术机器人正进行迅猛地发展。...
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2021-08-12
单髁膝关节假体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京市春立正达医疗器械股份有限公司生产的创新产品“单髁膝关节假体”注册。 该产品由股骨髁和组配式胫骨平台组成，组配式胫骨平台由胫骨平台垫和胫骨平台托组成，与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。 该产品能够有效的治疗膝关节单侧间室疾病，并能够很好的恢复膝关节下肢力线。在治疗单间室骨关节炎方面，单髁膝关节置换术较全膝关节置换术的创伤相对更小、恢复较快，...
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2021-08-12
新修订《医疗器械监督管理条例》亮点专家解读—临床试验管理迎来利好
6月1日，新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》）正式施行，开启了医疗器械科学监管和产业创新发展的新格局。作为新《条例》“创新”和“发展”的着眼点之一，临床试验管理迎来诸多调整，政策红利密集释放，必将为医疗器械创新与科技成果转化持续注入强劲动力，为医药产业高质量发展提供重要法治支持。 从服务发展大局出发，重新梳理临床评价和临床试验的...