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2018-03-01
Cognoa人工智能平台获FDA批准用于自闭症筛查
FDA又批准了一项AI成果——Cognoa公司用于检测儿童自闭症的人工智能平台，这也使Cognoa成为了FDA监管许可的首个用于自闭症筛查的II类诊断医疗设备的公司。 这一里程碑结果将扩大Cognoa向企业客户、医保付款人以及直接向初级保健机构的临床医生提供解决方案的能力。现在，Cognoa可以向FDA申请上...
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2018-02-28
FDA首次给脑震荡血检工具开绿灯
美国食品和药物管理局（FDA）近日向一家公司开了绿灯，允许其出售用以评估轻度创伤性脑损伤或脑震荡的血液检测工具。据《科学美国人》官网报道，FDA认为这种血液检测可以加速诊断，并避免脑部过度暴露于扫描射线。 这家名为Banyan Biomarkers的生物技术公司来自圣地亚哥，其开发的大脑外伤指示器在不到6个月的时间内，就通过了审查和...
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2018-02-26
透气可穿戴皮肤传感器，未来用于长期的健康监测
可穿戴电极用于监测心率和其它的关键健康信号近年来取得了进展，新一代的设备会采用更轻盈、更有伸缩性的材料直接粘附在皮肤上，以便有更好的敏感度，提供更精确的测量。然而，尽管使用在这种设备上的超薄膜和橡胶板虽然也可以很好的贴合皮肤，但是这些材料的透气性较差，并且被认为长期使用是不够安全的。皮肤测试表明优质的、可拉伸的材料可以防...
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2018-02-26
两项IVD研发成果获肯定
近日，国家卫生计生委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新进展和成果，其中传染病专项最新成果为两项体外诊断（IVD）产品。这两项产品研发成果被认可为重大创新、重大突破。 复旦大学附属中山医院在肝癌早诊早治、预测复发转移技术上获得重大突破，其研发的“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂...
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2018-02-13
新型电子皮肤，可自行修复可循环利用
皮肤作为人体最大的器官，不仅保护着我们的内部组织和器官，还提供了温度的感觉、压力、振动和触觉。受到天然皮肤创面愈合能力的启发，科罗拉多大学博尔德分校（CU Boulder）的研究人员找到了可治愈的电子皮肤。相关论文发表在《Science Advances》杂志上。 电子皮肤（e-skin），是一种薄的半透明材料，可以模拟人的皮肤功能和机械性能。...
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2018-02-12
FDA 批准首个癫痫发作监测用智能穿戴设备
2 月 5 日，来自美国麻省理工学院媒体实验室衍生公司的 Empatica 称，美国 FDA 批准了全球首个在神经病学领域应用的智能手表“Embrace”。Embrace 利用人工智能（先进的机器学习）来监控最危险的被称为“大发作”或“全身强直阵挛发作”类型的癫...
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2018-02-09
质子治癌加速器核心部件研制完成
近日，中国核工业集团（以下简称“中核集团”）研制的“癌症治疗230MeV超导质子回旋加速器”核心部件——高频腔系统通过验收。至此，该加速器主要大型设备研制工作已顺利完成，标志着中核集团全面掌握该加速器设计和制造技术。 ...
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2018-02-07
可吸收硬脑膜封合医用胶获批上市
近日，国家食品药品监管总局发布消息称，经审查批准山东赛克赛斯药业科技有限公司生产的创新产品“可吸收硬脑膜封合医用胶”的注册。 据悉，目前国内尚无同类产品上市，该产品属于国内首创。该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合，能够有效防止脑脊液渗漏，为脑脊液渗漏...
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2018-02-07
四川首个第二类创新器械通过认定
近日，四川省食品药品监管局审查评价中心（四川省创新医疗器械审查小组办公室）对布法罗机器人科技（成都）有限公司申报的下肢功能康复训练器开展技术审查，认定该产品为四川省首个第二类创新医疗器械。 1月22日，四川省食品药品监管局印发《四川省创新医疗器械审批程序》（以下简称《程序》），实行第二...
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2018-02-02
人工智能检测胃癌堪比熟练医生
人工智能技术在医学领域的应用是一大研究热点。日本一个研究团队开发出利用人工智能分析内镜图像检测胃癌的技术，将有助于胃癌的早期诊断和及时治疗。 据日本《读卖新闻》网站 1 月 29 日报道，日本癌症研究会等机构研究人员利用深度学习技术，分析了超过 1.2 万份胃癌图像，使人工智能程序能够分析图像发现...