2017-10-19

         2017年9月28日下午，协会管代协调工作委员会假座上海微创医疗器械（集团）有限公司会议室召开《关于医疗器械微生物检测净化实验室布局要求的研究》课题专家审定会。上海市食品药品监督管理局医疗器械安监处林森勇处长、上海微创医疗器械（集团）有限公司李勇质量总监、强生(上海)医疗器材有限公司马文忠质量总监、上海市食品药品检验...

2017-10-09

    根据国务院全面深化中国（上海）自由贸易试验区改革方案提出的“要优化创新要素的市场配置机制。完善药品上市许可人持有制度。允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产”精神，上海市食药监局在国家食药监总局的指导下，组织人员，进行积极调查，广泛听取各方面的意见，并且结合国家食药监总局医疗器械审评、审批制度改革方案的要求，提出了...

2017-10-09

    根据国家食药监总局和上海市食药监局相关法规和规范性文件的要求，在上海市食药监局的指导下，上海医疗器械行业协会经过近半年的准备，于2017年8月24日正式启动本市三类医疗器械经营企业计算机管理系统软件的评估工作。三类医疗器械经营企业计算机管理软件评估工作将提高当前市场上医疗器械经营企业计算机管理软件的合规性、适用性、规范性，同时将为企业购买、使用合格、有效的计算机软...

2017-09-22

        根据上海市食品药品监督管理局沪食药监械安【2008】654号文第六条规定“从事义齿生产的操作人员必须经过专门培训并取得专业上岗资质证书”要求。协会于2017年9月1~2日在上海医药学校举办第十九期口腔义齿员工在岗培训。培训内容主要是专业知识和法律法规两部分。共有39家企业的122名员工参加本期培...

2017-09-22

    为强化医疗器械召回的监督管理，切实推动企业召回主体责任的落实，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械召回管理办法》，并于2017年5月1日施行。     为进一步帮助企业正确解读现行的《医疗器械召回管理办法》，本协会特邀上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处副处长黄亦武为业内企业作专题培训。...

2017-09-22

    国家食品药品监管总局于2014年12月29日正式发布了《医疗器械生产质量管理规范》。自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范要求；为了帮助医疗器械生产企业更好地贯彻落实和执行《医疗器械生产质量管理规范》，上海医疗器械行业协会特邀请有关专家讲解《医疗器械生产质量管理规范》的相关内容。   &nbs...

2017-09-22

    9月16日，“第十四届世界华商大会”在缅甸仰光会展中心“经济大开放、开创历史新纪元”巨幅标语下隆重开幕。来自全球两千位世界各地华商领袖齐聚缅甸，共商发展大计。     缅甸副总统吴敏瑞为本届大会敲响开幕铜锣，并发表欢迎致辞。中国海外交流协会副会长许又声宣读中国全国政协主席俞正声主...

2017-09-22

      为帮助医疗器械企业提升人力资源管理，降低与防范劳动管理风险；同时帮助企业人力资源管理者，深入了解医疗器械专业技术人员职称申报技能。协会特邀著名律师李华平先生及上药集团人力资源高级经理袁炜先生，于2017年8月29日下午在中科院上海分院会议中心为行业内人力资源管理者及相关人员进行专题培训。     李华平律师用工作...

2017-09-04

    8月31日，美丽的常州金鹅湖畔，上海医疗器械行业协会“七届四次理事扩大会”在武进九洲喜来登大酒店召开。协会会长、副会长及理事单位代表近130人参加了会议，监事会成员和秘书长列席了会议，会议由王震会长主持。     常州西太湖科技产业园管委会张惠良副主任专程出席会议并发表了热情洋溢的致辞，他希望...

2017-08-25

         2017年8月20日，协会在上海世博展览馆组织举办了“数字化医疗和口腔医学”高峰论坛。70余家会员单位百余名代表参加了此次论坛，论坛由协会副秘书长、口腔工艺专业委员会秘书长徐纪峰先生主持。上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长林森勇先生、上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔修复科副主任医...