2017-05-19

        为规范角膜塑形用硬性透气接触镜和彩色平光隐性镜（以下简称“角膜塑形镜和平光隐性镜”）的生产、经营行为，4月6日以来，吉林省白城市通榆县食品药品监管部门成立检查组，对辖区内所有经营和使用角膜塑形镜和平光隐性镜的单位开展检查，共检查有经营资质的医疗器械经营企业6家，其他无经营资质的配镜商店、化妆品店1...

2017-05-19

        近日，北京市门头沟区食品药品监管局按时完成了医疗器械国家级抽检工作，抽检信息按要求完成录入工作，抽检样品将按北京市食品药品监管局的要求寄送至指定检验检测机构。     此次抽检是在生产环节抽取“医用外科口罩”，在使用环节抽取“一次性使用医用橡胶检查手套&rd...

2017-05-18

        日前，吉林省食品药品监管局出台《“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》（以下简称《方案》），要求以不良事件重点监测工作为抓手，督促医疗器械生产、经营企业和使用单位进一步强化监测和报告意识，提升风险预警及控制能力。     《方案》提出，由吉林省局负责组织开...

2017-05-18

       近日，浙江省安吉县食品药品监管局对全县从事第二、第三类医疗器械经营活动的药店、超市、自由售卖店、母婴店等单位进行了集中检查，重点排查各经营企业是否按要求进行第二类医疗器械备案工作，购进票据、供货方资质索取、购进记录是否齐全，是否建立了相关质量管理制度等。目前，该局共排查各类经营企业79家，下达责令整改通知书19份。 ...

2017-05-18

        今年以来，甘肃省礼县食品药品监管局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，以加强日常监管，加大宣传培训力度，推进诚信建设，加强行政指导为切入点，不断创新医疗器械监管新途径。     加强日常监管。加大对医院、乡镇卫生院、社区卫生室、村卫生室、个体诊所等医疗器械高风险区域的监...

2017-05-16

        近日，安徽池州市食品药品监管局对全市2016年医疗器械生产经营企业质量守信情况进行了综合评定,其中58家企业列入“红榜”——质量守信等级，5家企业列入“黑榜”——质量警示等级。     此次评比，池...

2017-05-16

        日前，国家食品药品监督管理总局发布通知，要求江苏省、天津市、广东省、甘肃省、北京市、辽宁省食品药品监管部门，分别针对江苏尊龙光学有限公司、海昌隐形眼镜有限公司等8家医疗器械企业飞行检查中发现的问题，责成相关企业进行整改。     通知指出，针对江苏尊龙光学有限公司生产质量管理体系存在的严重问题...

2017-05-15

        近日，云南省食品药品监管局下发《关于印发2017年互联网医疗器械经营监督检查工作方案的通知》（以下简称《通知》），安排布置全省互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务等行为的监督检查工作，要求做到规范一批企业，查处一批案件，曝光一批违法网站，促进线上监测和线下监管协同推进。     《通知》明...

2017-05-12

        近期，辽宁省锦州市食品药品监管局在全市范围内组织开展角膜塑形镜专项检查。     此次检查，锦州市局根据辽宁省局《关于加强角膜塑形用硬性透气接触镜监督检查的通知》精神，重点检查全市角膜塑形镜经营企业、进口代理商等单位，重点查看是否具有有效《医疗器械经营许可证》和产品注册证书，是否存在无证经营和...

2017-05-12

        为提高医疗器械经营行政许可的一次性通过率，山东省临沂市沂水县食品药品监管局与拟开办医疗器械经营企业主动沟通，提前介入服务，根据企业需求，为其提供精准服务。医疗器械经营企业做到新开办一家规范一家，为以后的监管工作打下坚实的基础。     严把准入关，是规范医疗器械市场的前提。沂水县局通过事前咨询...