2017-08-30

       为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管。近期，寻乌县局结合工作实际，对医疗器械使用单位开展了一次全面有效的无菌和植入类医疗器械专项检查。     专项检查重点对医疗器械使用单位是否建立了医疗器械进货查验制度、进货查验记录是否真实完整、病历等相关记录是否记载...

2017-08-30

        为保证公众药品、医疗器械、化妆品使用安全，淮南市局多措并举，强力推进药械化安全性监测工作深入开展，目前整体工作位居全省先进行列。      一是加强部门联动。市局联合市卫计委成立市药械化安全性监测工作领导小组，统筹推进全市监测工作，并联合出台《淮南市药械安全性监测工作考核办法》，加强...

2017-08-29

        一是完善监测网络，引导各级医疗机构、药械生产企业、批发企业（含连锁总部）和零售企业积极参与药械不良反应监测工作。二是加强不良反应报表的收集和上报工作，督促监测点及时收集、上报 ADR /MDR（药品不良反应/医疗器械不良事件）病例。三是确保不良反应报表在规定时间、按规定要求进行评价和审核，在稳定报告数量的前提下，提高信息...

2017-08-29

        为加强医疗器械质量监管，掌握辖区医疗器械质量状况，按照省局的要求，并结合泸州实际，泸州市食品药品监管局认真开展2017年医疗器械抽检工作，圆满完成今年的抽检任务。     一是将今年的安排与前两年的抽验覆盖情况相结合。综合前两年的抽验品种、点位确定今年的抽验计划，力求做到点位多样化和生产经营使...

2017-08-28

    　　日前，湖南省食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件报告表的质量季度评估工作。为了让质量评估的方法更科学全面、评估的过程更公平公正、评估的结果更具有代表性，此次质量评估突出三大举措优化了工作模式。 　　一是采取了基于风险的抽样原则。将死亡病例报告和湖南省“十三五”期间承担的国家重点监测品种的所有病例报告全部纳...

2017-08-25

    　　近日，扬中市局针对夏季高温少雨的特点，持续开展药品医疗器械冷链检查，确保该市群众医疗用械安全。一是细化目标落实责任，人员培训无死角。该局对照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等要求，督促药械经营企业和医疗机构有针对性地开展质量管理、验收、养护、运输等重点岗位人员的专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，未经考核不得...

2017-08-25

        近年来，杭州市局针对医疗美容行业的暴露的问题，不断加大微整形领域销售假药案件的查办力度。2016年以来，全市市场监管系统共向公安机关移送该领域销售假药案23起，犯罪嫌疑人35名被追究刑事责任，查获以假药论处的美容药品4000瓶（支）。        一是强化大要案查...

2017-08-24

        为保障公众用械安全，江苏省泰州市食品药品监管局从8月份开始，在全市范围集中实施为期1个月的医疗器械体验店专项整治。重点检查、清理无证医疗器械产品，查处无证或未经备案的销售行为，规范全市医疗器械体验式销售行为。     此次专项整治重点对8个方面的内容开展专项检查：一是体验店销售或提供使用的产品...

2017-08-24

        为加强隐形眼镜及隐形眼镜护理液安全监管，近期，安徽省宿州市埇桥区食品药品监管局组织执法人员在辖区内开展为期半个月的隐形眼镜专项检查。     此次专项检查采取拉网排查和暗访调查相结合的方式，对全区可能涉及隐形眼镜的经营场所逐一摸排检查，重点排查大型商业广场、大型超市、小商品市场、学校周边。检查...

2017-08-23

        为进一步规范第二、三类医疗器械经营，加强事中事后监管，近日，河南省濮阳县食品药品监管局在全县医疗器械经营单位开展二、三类医疗器械专项整治活动，打击违法经营行为。     整治行动开展前，该局业务科室统一组织20个基层站所负责人进行专业培训，以《医疗器械监督管理条例》为依据，以检查要点和技能为重...