黑龙江部署今年医疗器械监管重点任务

        近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。

        会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，并组织开展2024年第一季度医疗器械监管风险会商，针对2023年度国抽中发现的3批次合格产品可能出现的潜在风险进行分析研判，提出处置建议。齐齐哈尔市、牡丹江市、鸡西市市场监管局交流当地开展医疗器械风险会商有关情况。

        会议指出，2023年，黑龙江省药监部门深入排查医疗器械风险隐患，全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管，医疗器械注册/备案、临床试验监管取得突破，监管人员履职能力得到提升，有力推动全省医疗器械产业高质量发展。

        会议强调，2024年，全省药监部门要积极开展医疗器械法规宣贯培训，督促企业自查，加强监督检查；持续强化医疗器械风险会商，进一步扩大风险信号收集范围，拓展风险会商层级，提升风险会商质效；进一步夯实监管人员履职根基，加快建设专业化高素质检查员队伍；努力激发企业创新活力，服务全省医疗器械产业高质量发展。

（摘自中国医药报）