浙江杭州 开展“网售店抽” 强化风险隐患排查

    浙江省杭州市市场监管局全面落实医疗器械监管“四个最严”要求,在全市范围内组织开展医疗器械线上“清网”线下“清源”行动,创新监管方式方法,持续加强网络销售医疗器械质量安全风险隐患排查治理,规范医疗器械网络销售行为。
    针对网络销售覆盖面大、影响范围广、抽检难度大的问题,杭州市市场监管局创新监管方式,实行“网售店抽”,加大对网络销售医疗器械产品质量的抽验力度。即网上销售的医疗器械产品,在其线下的实体店抽样送检,确保本地企业网络销售产品的质量安全。通过加强网络经营企业备案后的监测检查,如备案内容的真实性、企业资质和产品资质是否在相应页面展示等,强化备案后监管。持续开展专项检查和飞行检查,重点检查网络销售企业发布的信息与实际经营的产品是否一致、是否按规定贮存运输医疗器械、是否按规定保存网络销售记录等问题。
    疫情防控常态化阶段,杭州市市场监管局以口罩、体温计等抗疫医疗器械产品为重点,紧盯网络销售环节,加强网售医疗器械质量安全风险隐患排查治理,强化违法案件查办,加大网售医疗器械违法行为查处力度,充分发挥案件震慑警示作用。截至目前,已出动检查人员525人次,排查医疗器械网络销售企业133家次,排查生产经营单位4500余家次。

(摘自中国医药报)


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