作为全球第一大死亡因素,心血管疾病严重影响着人们的健康。心血管疾病包括冠心病、心律失常、心衰等众多与心脏或血管相关的疾病,从检测到诊断再到治疗,催生出种类繁多的医疗器械产品,继而衍生出广阔的市场空间。
医疗器械类治疗已日渐成为心血管疾病治疗的重要手段,尤其在部分重症患者中,手术和器械治疗几乎是唯一选择。
市场刚需驱动心血管类医疗器械市场扩容
世界卫生组织发布的《2019年全球卫生估计报告》显示,过去20年,心脏病一直是全球首要死因,2000年以来心脏病死亡人数增加了200多万,2019年增至近900万。
2020年8月国内最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,我国现有心血管病患者3.3亿人,占全国人口的23%,相当于每4~5人中就有1人患有心血管病,且发病率处于持续上升阶段。同时,心血管病还是我国城乡居民疾病死因之首,高于肿瘤及其他疾病,每5例死亡中就有2例死于心血管病。
高发病率和高死亡率造成的市场刚需,强劲驱动心血管器械市场的扩容。目前全球医疗器械市场中,心血管领域是仅次于IVD的细分领域,其市场规模预计将以6.4%的增速从2017年的526亿美元增长至2024年的796亿美元,市场份额相应从11.6%增长至12.2%。
血管类医疗器械成为国产器械创新主阵地之一
心血管类医疗器械是我国医疗器械创新研发和的主要阵地之一。其中,诊断类产品包括心电图机、血管内成像系统、冠脉血流评价系统以及IVD领域的心标类产品等;治疗类产品以植介入领域的心血管支架、球囊、瓣膜、心脏起搏器、封堵器、射频消融类产品等为主。
心血管支架
2004年以来,国产药物洗脱冠脉支架陆续上市,在原材料选择、裸支架加工工艺、药物涂覆技术等方面均接近甚至优于进口支架。目前国产支架市场份额已超过80%,是高端医疗器械领域进口替代进展最快的细分领域之一。
2018年至今,全国共有33个心血管支架产品获批,其中包括药物支架15个和可降解支架3个。截至5月31日,已有39个心血管支架类产品进入创新医疗器械特别审批通道,涉及冠脉支架、主动脉支架、外周动脉支架及静脉支架等,其中已有7个通过该通道上市。